두통이 없는 사람의 두통 유발 후 다중체학
2021년 3월 24일 업데이트: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center
두통이 없는 사람의 통증 인지, 두통 유발 및 다중체학
두통은 유럽에서 평생 유병률이 90-99%에 달하는 매우 흔한 질병입니다. 이러한 높은 유병률에도 불구하고 평생 동안 두통을 겪어본 적이 없는 사람들이 있습니다.
이 연구의 목적은 두통을 경험한 적이 없는(두통 저항성) 대 비저항 대조군의 다중체학을 연구하여 두통으로부터 보호하는 요인을 식별하는 것입니다.
조사관은 이소소르비드 모노나이트레이트로 두통 유발 후 다체적 변화(전사체학 및 대사체학)를 측정할 것입니다. 3개의 혈액 샘플(RNA용 2개 및 대사체학용 1개)은 이소소르비드 모노니트레이트 투여 직전, 이소소르비드 모노니트레이트 투여 3시간 후 및 이소소르비드 모노니트레이트 투여 5시간 후 다시 채취합니다.
연구자들은 두통의 병태생리학에 대한 현재의 이해와 두통의 보다 효율적인 치료 개발에 참신하게 기여하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Region H
-
Glostrup, Region H, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 덴마크 헌혈자 연구의 두통 저항성 및 비저항성 남성 참가자.
- 무게: 45kg ~ 95kg
제외 기준:
- 모든 약물의 일일 소비.
- 연구일 전 12시간 미만의 임의의 약물 소비.
- 연구 당일 또는 연구일 48시간 전 두통.
- 고혈압(수축기 혈압 >150mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg) 또는 저혈압(수축기 혈압 <90mmHg 및/또는 이완기 혈압 <50mmHg)의 기억상실 또는 임상 징후.
- 뇌혈관 질환을 포함한 모든 심각한 심혈관 질환.
- 현재 정신 질환의 기억 소거 또는 임상 징후.
- 현재 물질이나 약물 남용의 기억소거 또는 임상 징후.
- 담당 의사가 연구 참여와 관련이 있다고 판단하는 모든 질병의 기억 소거 또는 임상 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이소소르비드 모노나이트레이트
사례 및 대조군 모두 연구 당일 Imdur® 60mg(이소소르비드 모노나이트레이트) 정제 1개를 받고 3세트의 혈액 샘플을 익사시켰습니다.
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1 정 Isosorbide Mononitrate 60 mg 경구 투여.
말초 정맥에서 3개의 혈액 샘플(RNA용 2개 및 대사체학용 1개)을 이소소르비드 일질산염 투여 직전, 이소소르비드 일질산염 투여 3시간 후 및 이소소르비드 일질산염 투여 5시간 후 다시 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전사적 변화
기간: 5 시간
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Isosorbide Mononitrate에 의한 두통 유발 후 증례와 대조군 사이의 RNA 발현의 차이.
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5 시간
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대사 변화
기간: 5 시간
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Isosorbide Mononitrate에 의한 두통 유발 후 사례군과 대조군 사이의 대사산물의 차이.
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HR003 Multiomics Provocation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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