듀크 이식 대학교
2022년 4월 15일 업데이트: Duke University
Duke Transplant University: 디지털 환자 교육 포털
이 연구의 목적은 일반적인 환자 교육 관행과 비교하여 방금 신장 이식을 받은 환자를 위한 교육 비디오의 효과를 결정하는 것입니다.
적격 환자는 퇴원 전 또는 최초 후속 진료소 방문 시 이식 절차 후 이 연구에 등록할 기회를 갖게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
그런 다음 참가자는 이식 후 관리, 약물 순응도 및 환자 만족도에 관한 지식의 기준을 설정하기 위해 인구 통계학적 설문 조사 및 지식 평가를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 선택되어 신장 이식 후 환자에게 제공되는 일반적인 환자 교육 치료를 받거나 일반적인 치료를 받고 이식 후 환자를 위해 특별히 고안된 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다. 비디오는 클리닉 방문 중 및 집에서 스마트폰을 사용하여 이식 팀과 함께 태블릿 컴퓨터에서 볼 수 있습니다.
이식 후 3개월에 모든 참가자는 지식 평가를 반복해야 합니다. 병원 재입원 및 환자 만족도는 이식 후 6개월에 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
83
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 신장 이식 수혜자
- 법적 서면 동의를 제공할 능력이 있는 자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 섬망, 치매 또는 기타 인지 장애가 있어 정보에 입각한 동의가 연구 참여를 허용하지 않는 환자.
- 가까운 거리에서 전자 비디오를 보거나 들을 수 없는 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 환자.
- 영어를 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 신장 이식 후 SOC 전용 환자 교육
이 그룹의 참가자는 신장 이식 후 SOC 환자 교육만 받습니다.
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실험적: 신장 이식 후 환자 교육을 위한 SOC + 비디오
이 그룹의 참가자는 신장 이식 후 SOC 환자 교육을 받고 신장 이식 후 환자를 위해 특별히 고안된 교육 비디오에 액세스합니다.
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이식 후 예상되는 사항, 신장이란 무엇인가, 검사실 이해, 이식 약물, 이식 후 일반 의료, 코디네이터에게 전화해야 하는 경우, 관리/병가 프로토콜.
동영상 커리큘럼은 두 가지 방식으로 제공됩니다.
첫째, 각 비디오에 대한 활성 링크가 있는 태블릿 컴퓨터를 신장 이식 클리닉에서 사용할 수 있습니다.
제공자/코디네이터 재량에 따라 연구 참가자는 다른 약속을 기다리는 동안 비디오를 볼 수도 있습니다.
또한 이에 동의한 스마트폰 환자에게는 이식영상 커리큘럼 웹페이지(모바일 친화적 보기)로 데스크톱 링크가 제공된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duke Transplant University 평가 내 "이식 지식" 블록의 점수로 측정한 중재 중 환자 이식 지식의 변화
기간: 3개월 기준
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변화는 기준선과 3개월에 완료된 이식 지식 평가의 점수를 비교하여 측정됩니다.
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3개월 기준
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Duke Transplant University Assessment의 "자기 효능 및 탄력성" 평가 점수로 측정한 자기 효능감에 대한 인식 변화
기간: 3개월 기준
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기준선과 3개월에 완료된 자기 효능감 및 탄력성 평가 점수를 비교하여 변화를 측정합니다.
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3개월 기준
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필박스 오류로 측정한 이식 후 투약 오류 수
기간: 1개월, 2개월, 3개월
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투약 오류의 수는 1개월, 2개월 및 3개월에 수행된 이식 추적 클리닉 방문 동안 약사가 환자의 필박스를 검토하여 식별된 필박스 오류의 수를 세어 측정됩니다.
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1개월, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 등급으로 측정한 이식 경험에 대한 환자의 만족도
기간: 기준선 및 6개월
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이식 경험에 대한 환자의 만족도는 "일반적인 만족도" 메트릭스의 등급 점수로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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이식 후 병원 재입원 수
기간: 기준선에서 6개월
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병원 재입원은 환자 보고 및 전자 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John K Roberts, M.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO00102663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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