척수 병변 진단을 위한 FDG PET-MRI
2024년 5월 8일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
FDG PET-MRI를 이용한 원인 불명의 척수 병변에 대한 이상적인 영상 시점 평가
이번 임상시험은 원인불명의 척수병변 환자에게 PET-MRI에서 최상의 영상을 제공하는 F18-FDG를 사용하는 최적의 시점을 연구하는 임상시험이다.
F18-FDG PET-MRI와 같은 진단 절차는 척수 병변을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 척수 병변을 평가할 때 최상의 병변 대 배경(L/B) 비율로 정의되는 최상의 병변 선명도를 제공하는 fludeoxyglucose F-18(F18-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 최적의 영상 시점을 식별하기 위해 알려지지 않은 병인.
탐구 목표:
I. 최대 표준 흡수 값(SUVmax), 평균 표준 흡수 값(SUVmean), 총 병변 해당작용(TLG), 대사성 종양 부피(MTV) 및 L/B와 같은 메트릭에서 파생된 F18-FDG 대사의 악성 특정 요인을 식별하기 위해 비율.
개요:
환자는 플루데옥시글루코스 F-18을 1분에 걸쳐 정맥 주사(IV)한 다음 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 플루데옥시글루코스 F-18 주사 후 60분, 300분 및 480분에 15-60분에 걸쳐 PET-자기 공명 영상(MRI)을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maria K. Gule-Monroe
- 전화번호: 281-546-7750
- 이메일: mgule@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료되지 않은 골수내 척수 병변이 있는 환자
- FDG PET MR 검사를 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 수술이나 척수 생검 없음
- 관심 영역에 금속을 이식하지 않음
- 척추 방사선 치료
- FDG 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 혈당(> 200mg/dl)
- 임산부는 제외
- 연구를 견디기 위해 의식적인 진정 또는 마취가 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진단(18F-FDG PET-MRI)
환자는 1분에 걸쳐 fludeoxyglucose F-18 IV를 받은 다음 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 fludeoxyglucose F-18 주사 후 60분, 300분 및 480분에 15-60분에 걸쳐 PET-MRI를 받습니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
PET-MRI 받기
다른 이름들:
PET-MRI 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 흡수 값(SUV) 최대
기간: 최대 8시간
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특정 악성 종양 식별
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최대 8시간
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배경에 대한 병변(L/B) 비율
기간: 최대 8시간
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L은 병변 메트릭(평균, 최대 등)이고 B는 해당 배경 메트릭입니다.
이 값은 기록된 각 메트릭의 최고 값에 해당하는 시간 및 지연된 시점에 대해 플롯됩니다.
L/B 비율의 차이는 paired t-test를 통해 테스트됩니다.
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최대 8시간
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최적의 이미징 시점
기간: 최대 8시간
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평균 SUVmax L/B 비율이 가장 크고, 유의 수준 0.025에서 기준선과 유의한 차이가 나는 시점으로 정의한다.
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최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-0144 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-08224 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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