보건 시스템 연락처에서 홍역 예방 접종
2025년 7월 25일 업데이트: Bandim Health Project
홍역 예방 접종을 제공하기 위해 치료 건강 시스템 연락처를 활용하는 건강 효과 - 무작위 통제 시험
홍역 감염으로부터 보호하는 것 외에도 홍역 백신(MV)은 일반적으로 감염과 싸우는 개인의 능력을 강화합니다. MV는 사망 및 입원 위험을 약 30%까지 낮추는 유익한 비특이적 효과(NSE)가 있습니다.
기니비사우에서는 어린이의 30%가 생후 9개월에 예정된 정기적인 MV를 받지 못하여 개별 어린이의 건강과 홍역 박멸이 모두 위험에 처해 있습니다. WHO는 치료 서비스를 포함하여 의료 시스템 접촉에서 예방 접종을 권장합니다. 기니비사우 국립병원 소아과 병동에서는 홍역 예방접종을 하지 않은 생후 9-59개월 아동과 연간 2600명 이상이 접촉하지만 백신은 제공되지 않는다. 무작위 대조 시험에서 우리는 MV가 입원 또는 사망 위험을 감소시킨다는 가설(종합 결과)을 테스트하기 위해 병원 접촉(퇴원 시 또는 외래 환자 상담 후)에서 5400명의 어린이에게 MV 대 위약을 제공하는 효과를 평가할 것입니다. 향후 6개월 동안 25% 증가합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
5400
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bissau, 기니비사우
- Bandim Health Project
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 홍역 예방 접종을받지 않은 어린이
- 9~59개월 국립병원 시마오 멘데스 소아과 병동에서 병원 연락(퇴원 또는 외래진료).
제외 기준:
- 겨드랑이 온도 >38.0
- 상완 중간 둘레 <110mm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
표준 용량 홍역 백신, 0.5ml
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홍역 백신, Edmonston-Zagreb strain, 0.5 ml 피하주사
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위약 비교기: 제어
식염수 주사액, 0.5ml
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0.9% NaCl
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비사고 사망 또는 입원(종합 결과)
기간: 6 개월
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우발적 사망(전화 인터뷰 및 소극적 사례 감지를 통해 기록됨) 또는 국립 병원 Simao Mendes에서 확인된 우발적 병원 입원의 복합 결과
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우발적 사망
기간: 6개월 및 12개월
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우발적 사망.
2차 결과의 경우 전화 연락이 되지 않는 아동에 대해 검열을 적용합니다.
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6개월 및 12개월
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임의의 의료 시설에서 하룻밤을 머문 비우발적 병원 입원
기간: 6 개월
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국립병원의 소극적 사례발견에 의존하기 때문에 1차 분석에서 전화 인터뷰를 통해 정보가 없는 아동의 분석 시간을 검열하지 않을 것입니다.
2차 결과의 경우 전화 연락이 되지 않는 아동에 대해 검열을 적용합니다.
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6 개월
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국립병원에서 특정 병원 입원을 유발합니다.
기간: 6 개월
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주요 범주로 입원 분류: 호흡기 감염, 위장 감염, 패혈증, 말라리아 및 기타
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6 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 2 주
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Health System과의 연락처 (국립 병원의 등록 시스템을 통해 확인 된 등록 후 처음 2 주 동안 상담 또는 입학에 관한 정보 및 연구 지역의 건강 센터에서 외래 환자 상담 등록.
처음으로 등록되지 않은 홍역이 예방 접종을받지 않은 어린이 중 : 2 일, 4, 7 및 14 일에 특정 증상과 경미한 이환율을 평가하기위한 가정 방문.
MV의 두 번째 복용량을받지 않은 첫 500 명의 등록 된 어린이 중 7 일과 14 일 후에 전화 후속 조치를 받았습니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ane Fisker, MD, PhD, Bandim Health Project
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 053/CNES/INASA/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제공된 요청, 데이터 사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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