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중추감작 및 수술 후 통증

2021년 10월 5일 업데이트: Université Catholique de Louvain

중추감작 및 수술 후 통증 평가를 위한 행동 및 신경생리학적 측정

수술을 받는 환자 10명 중 1명은 지속적인 수술 후 통증(PPSP)을 경험합니다. 불행하게도, 이 통증을 치료하기 위해 이용 가능한 치료법은 제한적인 성공을 거두었습니다. 따라서 PPSP를 방지하기 위한 전략을 찾는 것이 매우 중요합니다. 이 프로젝트의 목표는 PPSP 발병 위험이 있는 환자를 식별하는 새로운 선별 도구를 찾는 것입니다.

수술 후 조직 손상 및 염증은 결과적으로 통증 과민증과 함께 척수 통각 수용성 뉴런("중추 감작", CS)의 흥분성을 증가시킵니다. CS는 지속적인 통증에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.

이 프로젝트의 첫 번째 목표는 수술 전 이차 통각 과민으로 나타나는 CS 발달 경향이 PPSP를 예측할 수 있는지 인간 환자에서 평가하는 것입니다.

또한, 뇌의 초기 상태를 반영하는 휴식 상태 EEG의 주파수 내용이 CS 발생 성향 및 수술 후 2개월에 PPSP의 존재와 관련이 있는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Emanuel van den Broeke, PhD
전화번호: 003227645467
이메일: emanuel.vandenbroeke@uclouvain.be

연구 연락처 백업

이름: Cédric Lenoir, PhD
전화번호: 003227645467
이메일: cedric.lenoir@@uclouvain.be

연구 장소

벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1200
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Surgery
    - 연락하다:
      
      Valérie Lacroix, MD, PhD
      
      전화번호: 003227646107
      
      이메일: valerie.lacroix@uclouvain.be
  - Brussels, 벨기에, 1200
    - 모병
    - Saint Luc Hospital
    - 연락하다:
      
      Valérie Lacroix, Prof.
      
      전화번호: 003227646106
      
      이메일: valerie.lacroix@saintluc.uclouvain.be

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

원발성 폐암 치료로 측면 개흉술 예정
서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

손바닥 팔뚝 피부의 임상적으로 유의미한 변화에 대한 증거
임신
심박조율기 또는 이식된 심장 제세동기 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 상영
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 환자는 원발성 폐암에 대한 측면 개흉술을받습니다 뇌파 검사(EEG)는 수술 전에 획득합니다. 수술 전후 환자의 심리적 상태를 평가하는 설문지 피부의 고주파 전기 자극(HFS)은 수술 전에 전달됩니다. HFS 후 및 수술 후 기계적 민감도의 정량화	다른: 뇌파 검사(EEG) 64개의 표면 전극을 사용한 휴식 상태 EEG 기록 다른: 설문지 병원 불안 우울 척도(HADS) 신경병성 통증 설문지(DN4) 간이 통증 목록(BPI) 피로 평가 척도(FAS) 다른: 팔뚝 피부의 고주파 전기 자극(HFS) HFS는 1초 동안 지속되는 42Hz 열차(펄스 폭: 2ms)로 전달되는 경피적 전기 자극으로 구성됩니다. 기차는 12번 반복됩니다. 각 열차는 10초 간격으로 분리됩니다. 다른: 피부 기계적 바늘 자극 기계적 자극기는 기계적 자극기(최대 무게 128mN)를 사용하여 조작자가 수동으로 피부에 적용합니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 환자는 원발성 폐암에 대한 측면 개흉술을받습니다

뇌파 검사(EEG)는 수술 전에 획득합니다.
수술 전후 환자의 심리적 상태를 평가하는 설문지
피부의 고주파 전기 자극(HFS)은 수술 전에 전달됩니다.
HFS 후 및 수술 후 기계적 민감도의 정량화

다른: 뇌파 검사(EEG)

64개의 표면 전극을 사용한 휴식 상태 EEG 기록

다른: 설문지

병원 불안 우울 척도(HADS) 신경병성 통증 설문지(DN4) 간이 통증 목록(BPI) 피로 평가 척도(FAS)

다른: 팔뚝 피부의 고주파 전기 자극(HFS)

HFS는 1초 동안 지속되는 42Hz 열차(펄스 폭: 2ms)로 전달되는 경피적 전기 자극으로 구성됩니다. 기차는 12번 반복됩니다. 각 열차는 10초 간격으로 분리됩니다.

다른: 피부 기계적 바늘 자극

기계적 자극기는 기계적 자극기(최대 무게 128mN)를 사용하여 조작자가 수동으로 피부에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기계적인 바늘 찌르기 감지 강도 기간: 수술 1일 전	HFS 후 기계적 핀프릭 자극에 대한 민감도 증가의 크기	수술 1일 전
증가된 기계적 핀프릭 민감도 영역 기간: 수술 1일 전	HFS 후 기계적 핀프릭 자극에 대한 감도 증가의 공간적 범위	수술 1일 전
휴식 상태 EEG 기간: 수술 1주일 전	휴식 상태 EEG의 주파수 내용	수술 1주일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Catholique de Louvain

수사관

수석 연구원: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 29일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Postop pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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