급성 관상동맥 증후군의 병원 전 위험 계층화 (Pre-ACS)
2023년 2월 3일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
급성관상동맥증후군에서 병원 전 위험 계층화 - 타당성 시험
급성관상동맥증후군이 의심되는 환자를 대상으로 구급대원이 실시한 병원 전 심초음파 검사 및 현장진료 트로포닌 분석의 타당성 조사.
심초음파 이미지는 TnT 값 및 ECG 징후 정보와 함께 호출 중인 심장 전문의에게 전송되어 즉각적인 Cath 검사실(PCI) 평가 또는 지역 병원 평가를 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기존의 병원 내 평가와 비교하여 급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 환자에서 심장 초음파 검사 및 Troponin T에 의한 병원 전 위험 계층화의 타당성 및 민감도 및 특이성을 평가합니다.
임상시험은 노르웨이 Sørlandet 병원에서 진행됩니다. Agder 카운티의 응급 치료 구급차 한 대에는 심장 센터/심장 전문의와 무선 통신이 가능한 고급 심장 초음파 스캐너와 현장 진료 트로포닌 T 정량 분석 키트가 장착됩니다. 구급대원에게는 포괄적인 실습 과정이 제공됩니다. 에코 기술자와 심장 전문의에 의한 심장 초음파 이미지 획득. 유사하게 현장 진료 트로포닌 분석에 대한 단기 과정이 제공됩니다.
영상 품질 구급대원과 심장 전문의 간의 의사소통 확립 심장 전문의의 영상 전송 및 해석 기능 제조업체와 협력하여 기술 문제 해결
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
126
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kristiansand, 노르웨이
- SSHF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉통으로 의료 파견 센터(AMK)에 내원하는 환자; 노르웨이 의료 지수 기준 A10.2- A10.11
- 남자와 여자
- 연령 ≥ 18
- 참여에 대한 사전 동의
- 새로 시작된(<12시간) 흉통(>20분 동안 지속) 및 의심되는 AMI로 인해 병원 전 환경에서 구급대원이 검사함
제외 기준:
- 협력 능력을 방해하는 모든 조건
- 혈역학적 불안정성
- 심한 정신 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 스테미
- 흉통의 명백한 비심장성 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 초음파와 Troponin T
심장 전문의에게 전송된 이미지 5개
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중재가 필요한지 여부를 결정합니다(경피적 관상동맥 중재술).
Troponin T 혈액 평가를 위한 빠른 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 관상 동맥 증후군의 병원 전 식별
기간: 일년
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병원 전 NSTE-ACS 위험 계층화를 위해 POC Hs-cTnT 측정 및 집중 TTE를 수행하는 구급대원의 타당성을 평가합니다.
구급대원이 획득한 초점을 맞춘 병원 전 경흉부 심초음파(TTE) 이미지를 진단 평가를 위해 병원 내 심장 전문의에게 전송할 수 있는지 조사하고 이를 현장 진료(POC) 고감도 Troponin-T와 함께 테스트합니다. Hs-cTnT) 테스트는 고위험 NSTE-ACS의 병원 전 식별을 용이하게 합니다.
측정: 30일에 환자 저널 검토를 통해 병원 전 평가에서 발견되거나 누락된 병원 전 NSTEMI의 수.
및 90.
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일년
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이미지 및 테스트 결과의 전송 가능성
기간: 일년
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구급대원이 획득한 초점을 맞춘 병원 전 경흉부 심초음파(TTE) 이미지를 현장 진료(POC) 고감도 트로포닌-T(Hs-cTnT) 테스트와 함께 진단 평가를 위해 병원 내 심장 전문의에게 전송할 수 있는지 측정합니다.
측정: 1-5 척도의 품질 평가.
해석 가능한 이미지의 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jarle Jortveit, PhD HOD, Sorlandet Hospital Thrust and Air Ambulance foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17/05178-2 - 522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 익명화된 이미지를 공유합니다.
IPD 공유 기간
이제 Researchgate에서 프로토콜에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
1차 조사관에게 허가 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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