허리 통증 응급실을 위한 TENS
2024년 2월 12일 업데이트: Adam Singer, Stony Brook University
응급실에서 요통 치료를 위한 TENS의 사용
이 연구에서 우리는 이부프로펜과 함께 30분 동안 TENS를 적용하면 이부프로펜 및 가짜 TENS 장치와 비교하여 요통이 있는 응급실 환자의 통증이 감소하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
신경학적 결손 없이 상대적으로 짧은 기간 동안 중등도에서 중증의 요통으로 응급실에 내원하는 성인 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자는 통증 중증도를 평가하고 이부프로펜 400mg을 투여받은 다음 30분 동안 TENS 또는 가짜 TENS에 무작위로 배정됩니다.
연구 기간이 끝날 때 환자는 다시 통증 중증도를 평가하고 통증이 호전되었는지 악화되었는지 표시하도록 요청받습니다.
우리는 또한 그들이 어떤 치료를 받았는지, 통증에 대해 어떤 약이 필요한지 여부를 시도하고 추측하도록 요청할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Adam J Singer, MD
- 전화번호: 6314447856
- 이메일: adam.singer@stonybrook.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 동의 가능
- 2주 미만 지속되는 허리 통증
- 0(없음)에서 10(최악)까지 구두 숫자 척도에서 최소 5/10의 통증 심각도
제외 기준:
- 임산부
- 미성년자
- 죄수
- 신경학적 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수십
TENS 장치는 최대 통증 부위 주변의 피부에 부착되는 전기 펄스 발생기와 패드로 구성됩니다.
우리는 60 마이크로초의 펄스 폭과 초당 60 펄스의 펄스 속도로 신경 자극을 제공하는 기존 모드를 사용할 것입니다.
채널 강도는 강도가 눈에 띄지만 고통스럽지 않을 때까지 점차 증가합니다.
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발전기에 부착된 패드를 사용하여 통증 부위 주변의 피부에 전기 자극을 전달합니다.
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가짜 비교기: 샴 텐스
SHAM TENS 그룹에서 TENS 패드는 펄스 발생기와 통증 부위 주변의 환자 피부에 부착됩니다.
조사자는 손잡이를 켜지만 배터리는 장치에서 제거됩니다.
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배터리가 없는 TENS 발전기를 사용합니다.
패드는 발전기와 통증 부위 주변의 피부에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: TENS 유닛 도포 30분 후
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없음(0)에서 최대(10)까지 구두 숫자 통증 척도로 등급이 매겨진 통증 심각도
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TENS 유닛 도포 30분 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 약물 사용
기간: TENS 유닛 도포 30분 후
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TENS 적용 후 추가 진통제를 투여받은 환자의 비율
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TENS 유닛 도포 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adam Singer, MD, Stony Brook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB2019-00435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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