영구 심방 세동의 비침습적 3D 매핑으로 폐정맥 분리 후 부정맥 기질의 수정을 설명하고 절제 성공의 잠재적 예측 요인을 식별합니다. (CRYOVEST)
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia in adults. It is a major cause of ischemic stroke and heart failure. Intravascular cardiac ablation of the left atrium by catheter delivery is an efficient treatment to restore sinus rhythm. AF ablation is a class IIa treatment for patients with symptomatic persistent AF refractory or intolerant to antiarrhythmic medication. There are still many debates considering the ablation strategy. The pulmonary veins remain the cornerstone of AF ablation therapy, even in persistent AF. There is a large electrical remodeling occurring in the left atrium between paroxysmal AF, early persistent AF and long-standing persistent AF. However, no multicentric and randomized study has demonstrated so far the interest of targeting other left atrial substrate, such as rotors or focal sources.
Our study aims to describe with a noninvasive mapping system the arrhythmogenic substrate of persistent AF > 6 months pre- and post-cardioversion, and after pulmonary vein isolation.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Caen University Hospital
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Dieppe, 프랑스
- Dieppe Hospital
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Le Havre, 프랑스
- Groupe Hospitalier du Havre
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with documented persistent Atrial Fibrillation lasting longer than 6 months documented by 24h holter monitoring
- Age between 18 and 75 years
- Efficient oral anticoagulation during at least 1 month before the procedure
- Social security affiliation
- Feasible patient follow-up
- Patient willing to comply with study requirements and give informed consent to participate in this clinical study
- Indication for Pulmonary Vein isolation
Exclusion Criteria:
- Previous atrial fibrillation ablation
- Previous left atrial ablation or surgery
- Atrial fibrillation without spontaneous RR interval > 1000ms and with LVEF < 35% (measured by TTE)
- Presence of a mechanical mitral valve
- Current intracardiac thrombus
- Any condition contraindicating chronic anticoagulation
- Uncontrolled hyperthyroidism
- Anteroposterior LA diameter > 55 mm measured by TTE
- Body mass index ≥ 40 kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: patient with persistent atrial fibrillation
persistent atrial fibrillation is defined as lasting longer than 6 months documented by a 24h holter monitoring |
Noninvasive mapping (Cardioinsight® system) of the left atria before the Atrial fibrilation ablation procedure long-term cardiac monitoring (LINQ system) is used to evaluate recurrence rate following AF ablation procedure Atrial Fibrillation ablation procedure is done with standard practice |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세그먼트의 초점 소스 및 로터 수
기간: 심장율동전환 시술 후 1시간 이내
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심장율동전환 시술 후 1시간 이내
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심방 세그먼트의 초점 소스 및 로터 수
기간: 폐정맥 격리 절차 후 1시간 이내
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폐정맥 격리 절차 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AF 절제술 후 심방세동 재발 횟수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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초기 전기 심율동 전환 후 심방세동 유도 성공 횟수
기간: 2시간 이내
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2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Frédéric ANSELME, Pr, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/0418/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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