영구 심방 세동의 비침습적 3D 매핑으로 폐정맥 분리 후 부정맥 기질의 수정을 설명하고 절제 성공의 잠재적 예측 요인을 식별합니다. (CRYOVEST)
2025년 9월 10일 업데이트: University Hospital, Rouen
심방 세동(AF)은 성인에서 가장 흔한 심장 부정맥입니다. 허혈성 뇌졸중과 심부전의 주요 원인입니다. 카테터 전달에 의한 좌심방의 혈관 내 심장 절제술은 동율동을 회복시키는 효율적인 치료법입니다. AF 절제는 증상이 있는 지속성 AF 불응성 또는 항부정맥제에 내성이 없는 환자를 위한 클래스 IIa 치료법입니다. 절제 전략을 고려하는 많은 논쟁이 여전히 있습니다. 폐정맥은 지속적인 AF에서도 AF 절제 요법의 초석으로 남아 있습니다. 발작성 AF, 초기 지속성 AF 및 장기 지속성 AF 사이에 좌심방에서 발생하는 큰 전기적 리모델링이 있습니다. 그러나 지금까지 회전자 또는 초점 소스와 같은 다른 좌심방 기질을 대상으로 하는 관심을 입증한 다중심 및 무작위 연구는 없습니다.
우리의 연구는 심율동 전환 전후 및 폐정맥 분리 후 6개월 이상 지속적인 AF의 부정맥 유발 기질을 비침습적 매핑 시스템으로 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Frédéric ANSELME, Pr
- 전화번호: 8116 +3323288
- 이메일: frederic.anselme@chu-rouen.fr
연구 장소
-
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Caen, 프랑스
- Caen University hospital
-
Dieppe, 프랑스
- Dieppe Hospital
-
Le Havre, 프랑스
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 24시간 홀터 모니터링으로 문서화된 6개월 이상 지속되는 문서화된 지속성 심방 세동 환자
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 시술 전 최소 1개월 동안 효과적인 경구용 항응고제 투여
- 사회 보장 가입
- 가능한 환자 추적
- 연구 요구 사항을 준수하고 이 임상 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 환자
- 폐정맥 격리에 대한 적응증
제외 기준:
- 이전 심방세동 절제술
- 이전 좌심방 절제 또는 수술
- 자발 RR 간격 > 1000ms 및 LVEF < 35%(TTE로 측정)가 없는 심방 세동
- 기계적 승모판의 존재
- 현재 심장 내 혈전
- 만성 항응고제를 금하는 모든 상태
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증
- TTE로 측정한 전후방 LA 직경 > 55mm
- 체질량 지수 ≥ 40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 심방 세동 환자
지속성 심방 세동은 24시간 홀터 모니터링으로 기록된 6개월 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
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심방세동 절제 시술 전 좌심방의 비침습적 매핑(Cardioinsight® 시스템)
장기 심장 모니터링(LINQ 시스템)은 AF 절제술 후 재발률을 평가하는 데 사용됩니다.
심방 세동 절제 절차는 표준 관행으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세그먼트의 초점 소스 및 로터 수
기간: 심장율동전환 시술 후 1시간 이내
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심장율동전환 시술 후 1시간 이내
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심방 세그먼트의 초점 소스 및 로터 수
기간: 폐정맥 격리 절차 후 1시간 이내
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폐정맥 격리 절차 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AF 절제술 후 심방세동 재발 횟수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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초기 전기 심율동 전환 후 심방세동 유도 성공 횟수
기간: 2시간 이내
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2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Frédéric ANSELME, Pr, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 24일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/0418/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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