1약 과음의 대사효과 (ROSMET)
2020년 1월 12일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
건강한 젊은 남성 성인의 로스킬레 축제 기간 동안 1주간의 과음과 패스트푸드 섭취의 대사 효과
Roskilde Festival 2016에 참가한 젊고 건강한 남성 그룹의 포도당 대사 및 간 매개 변수에 대한 일주일 간의 건강에 해로운 생활 방식의 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
건강하지 않은 젊은 성인의 간헐적 건강에 해로운 생활 방식의 대사 효과는 제대로 연구되지 않았습니다. 연구자들은 Roskilde Festival 2016에 참가한 젊고 건강한 남성 그룹의 포도당 대사 및 간 매개 변수에 대한 일주일의 건강하지 않은 생활 방식의 영향을 평가했습니다.
축제 참가자들은 Roskilde Festival 2016에 참가하기 전과 후에(1주일) 연구되었고 동등한 기간 동안 정상적인 삶을 영위하는 대조군과 매치되었습니다. 구강 내당능 검사(OGTT), 복부 초음파 및 간 경직에 대한 긴장도 탄성 검사를 생체 임피던스 스캔 및 인지 검사와 함께 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI 18,5-25kg/m2
- 정상 간 기능(ASAT, ALAT, GGT, 알칼리성 포스파타제, 알부민 및 빌리루빈, 응고 인자 II, VII 및 X, INR 및 혈소판으로 평가)
제외 기준:
- 금주 계획 또는 다이어트/로스킬레 축제 기간 동안 특별 저지방 다이어트
- 당뇨병 또는 당뇨병 전단계
- 당뇨병이 있는 직계 가족
- 신장 질환(eGFT<60 ml/min 및/또는 알부민뇨)
- 축제 활동(콘서트 및 파티) 참여에 영향을 줄 수 있는 만성 질환(이미 언급된 질병 외)
- 조사관이 참여를 불가능하게 만들 것이라고 믿는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 대상
1주일은 정상적인 일상생활을 하고 국가보건위원회가 권장하는 음주량에 한합니다.
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실험적: 축제 주제
Roskilde Festival 2016 1주일 참가
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Roskilde Festival 2016 1주일 참가 또는 평범한 일상 생활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성 장애
기간: 개입 주간 후 첫날
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OGTT에서 평가
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개입 주간 후 첫날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증
기간: 개입 주간 후 첫날
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복부 초음파 검사로 평가
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개입 주간 후 첫날
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변경된인지 기능
기간: 개입 주간 후 첫날
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검증된 인지 테스트("SCIP")로 평가
|
개입 주간 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-15019685
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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