성인 선천성 심장병 환자의 산후 및 산후 사건 예측에서 NT-proBNP 수준 (NT-proBNP)
2024년 3월 11일 업데이트: Carl H. Rose, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 분만 입원 시 얻은 NT-BNP 수치가 성인 선천성 심장병 환자의 분만 중 또는 산후 합병증을 예측하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
아미노 말단 pro-B형 자연 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)는 심장 작업량에 직접 반응하여 심장 심실 근세포에서 방출되는 프로호르몬입니다. 생물학적으로 비활성 형태로 분비된 NT-proBNP는 순환계에서 BNP로 분해되어 이후 혈관 확장 및 이뇨 효과를 발휘합니다. 혈청 NT-proBNP 측정의 주요 임상적 유용성은 준임상적 심부전 진단의 보조 마커로서 높은 수준은 일반적으로 심장 기능 장애 증가를 반영합니다.
제안된 전향적 코호트 연구는 분만 중 및 산후 심장 사건에 대한 음성 예측 값을 특성화하기 위해 분만 입원 시 싱글톤 ACHD 환자와 비교 정상 혈압 대조군에서 혈청 NT-proBNP 수치를 수집하려고 합니다. 이전에 ACHD로 진단된 임신 환자와 연구 기간 동안 진단 및 출산한 환자 모두 참여 후보가 될 것이며, 37주의 재태 연령 임계값이 대조군에 활용될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maureen A Lemens
- 전화번호: 507-293-1487
- 이메일: lemens.maureen@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 분만 중 및 산후 심장 사건에 대한 음성 예측 값을 특성화하기 위해 입원 시 단일 ACHD 환자와 비교 정상 혈압 대조군에서 혈청 NT-proBNP 수치를 수집하고자 합니다.
이전에 ACHD로 진단된 임산부 환자와 연구 기간 동안 진단 및 출산한 환자 모두 참여 후보가 됩니다.
37주의 재태 연령 임계값이 대조군에 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18~50세의 성인 임산부
- 선천성 심장병이 있는 임신(연구군) 또는 선천성 심장병이 없는 임신(대조군)
제외 기준:
- 임신하지 않은 환자
- 비영어권 환자
- 산모 연령 <18세 또는 >50세
- 임신 중 고혈압 합병증이 있는 환자
- 산모의 주산기 심근병증
- 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACDH 임신 - 스터디 그룹
알려진 성인 선천성 심장병이 있는 임산부.
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분만 중 및 산후 심장 사건에 대한 음성 예측 값을 특성화하기 위해 입원 시 단일 ACHD 환자와 비교 정상 혈압 대조군에서 혈청 NT-proBNP 수치를 수집합니다.
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단순 임신 - 대조군
합병증이 없는 임신을 한 건강한 여성
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분만 중 및 산후 심장 사건에 대한 음성 예측 값을 특성화하기 위해 입원 시 단일 ACHD 환자와 비교 정상 혈압 대조군에서 혈청 NT-proBNP 수치를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 심장 합병증
기간: 이후 48시간 입원
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심부전 발생률, 부정맥 발생률, 심정지 발생률
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이후 48시간 입원
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산후 심장 합병증
기간: 영아 분만 후 초기 96시간
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심부전 발생률, 부정맥 발생률, 심정지 발생률
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영아 분만 후 초기 96시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 중 산과 합병증
기간: 이후 48시간 입원
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자간전증 또는 임신성 고혈압 발생률, 태반 박리 발생률, 제왕절개율
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이후 48시간 입원
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산후 산과 합병증
기간: 영아 분만 후 초기 96시간
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산후 출혈의 발생률, 정맥 혈전색전증의 발생률
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영아 분만 후 초기 96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-005429
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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