복합 선천성 심장병이 있는 단일 영아를 위한 외래 전용 모유 식이요법
2020년 1월 13일 업데이트: Steven Abrams, University of Texas at Austin
복합 선천성 심장 질환을 앓고 있는 가정에서 단일 유아의 성장을 제공하고 평가하기 위한 모유 전용 식단의 단일 환자 관찰 시험
잘 자라지 못하고 모유 기반을 포함한 100% 모유 식단에서 젖소 기반 및 기본 조제물과 강화제에 대한 편협함을 입증한 심장 수술 후 영아 상태의 성장 속도 및 임상 결과를 평가하기 위한 단일 환자 관찰 시험 외과적으로 교정할 수 있는 선천적 상태로 인해 체액이 제한되는 만삭아를 위해 제조된 모유 강화제.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
잘 자라지 못하고 100% 모유 식이에서 젖소 기반 및 원소 조제와 강화제에 대한 편협함을 입증한 심장 수술 후 영아 상태의 성장 속도 및 임상 결과를 평가하기 위한 단일 환자 관찰 연구. 모유는 짜낸 모유 또는 공여자 젖과 그 파생물, 모유 기반 강화제 및 모유 열량 강화제로 정의됩니다.
연구 가설은 이 영아가 독점적인 모유 식이를 먹인 경우 식이에 대한 더 큰 내약성 데이터로 인해 부분적으로 성장이 개선될 것이라는 것입니다.
연구를 완료하는 데 90일이 소요될 것으로 추정됩니다. 안전성 관찰의 성장은 환자가 식이요법을 받는 동안에만 수집됩니다.
1차 목표는 외과적으로 교정 가능한 선천성 장애로 인해 체액 제한이 있는 만삭아를 위해 제조된 모유 기반 모유 강화제를 포함한 100% 모유 식이를 받는 단일 유아의 성장 속도(체중 속도[g/kg/일])를 평가하는 것입니다. 정황. 이것은 상기 식이요법을 시작하기 전 유아의 성장 속도와 비교될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78715
- Dell Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 선형 및 머리 둘레 성장이 불량하고 우유 단백질을 견딜 수 없는 복합 선천성 심장병
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 관찰 사례
1명의 유아가 관찰 사례로 등록됩니다.
집에서 독점적 인 모유 다이어트를 받게됩니다.
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모유에 기증자 모유 제품을 추가하여 외래 환자 보충을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장
기간: 연구 완료까지 약 6개월
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무게 속도
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연구 완료까지 약 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선형 성장
기간: 연구 완료까지 약 6개월
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길이 게인
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연구 완료까지 약 6개월
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머리 둘레 성장
기간: 연구 완료까지 약 6개월
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머리 둘레 성장
|
연구 완료까지 약 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-11-0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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