진행성 대장암 치료 중 체중 변화
2020년 1월 16일 업데이트: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital
진행성 대장암 환자 치료 중 체중 변화의 임상적 의의 - 파일럿 연구
대장암(CRC)은 홍콩에서 중요하고 증가하는 건강 부담입니다.
Hong Kong Cancer Registry의 데이터에 따르면 CRC는 2014년에 약 5,000건의 새로운 사례가 진단되고 2,000건 이상의 암 관련 사망으로 발병률 1위, 사망률 2위를 기록했습니다.
연구자들은 1차 치료 중 일련의 체중 변화와 전이성 CRC 환자의 결과 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 따르면 더 많은 화학요법제에 대한 노출이 전이성 결장직장암에서 더 나은 생존과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
여러 요인이 치료 중 체중에 영향을 미칠 수 있습니다. 암 관련 증상은 삶의 질과 식욕을 손상시킬 수 있습니다. 악액질 증후군은 결장암 환자의 약 50%에 영향을 미치며 비자발적 체중 감소(지방 및 근육)를 동반한 암 유발 이화 작용을 특징으로 하며, 환자는 지방 분해 증가 및 휴식 시 에너지 소비 증가 및 단백질 분해를 포함하는 골격근 대사 변화를 보입니다. 단백질 합성 감소. 이러한 질병 요인 외에도 메스꺼움, 구토 및 불쾌감으로 인해 음식을 효과적으로 섭취하거나 소화할 수 없는 것과 같은 치료 관련 부작용은 체중 감소의 일반적인 원인입니다. 이러한 요인과 종양 통제와 체중 증가 사이의 가설에 기초하여 일련의 체중 변화를 모니터링하는 것은 실질적인 가치를 가질 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
264
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- 전화번호: 85224685087
- 이메일: leesfm@ha.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: King Fung Tsang, M Sc
- 전화번호: 85224685769
- 이메일: tkf179@ha.org.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
-
연락하다:
- Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- 전화번호: 852 2468 5087
- 이메일: leesfm@ha.org.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 치료를 받는 IV기(진행성) 대장암 환자의 단일 기관 코호트.
설명
포함 기준:
- 결장직장 기원의 조직학적으로 입증된 선암종
- 전신 치료가 있는 IV기 질환
- 예상 수명 >3개월
- 적절한 장기 기능
제외 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 3 이상
- 임신
- 인간 면역결핍 바이러스 감염 및 후천성 면역결핍 증후군(HIV/AIDS)
- 다른 암의 과거 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
4기 대장암
4기 대장암의 1차 전신 치료에서 체중 변화 추세 및 치료 결과를 관찰합니다.
|
전신 화학요법(카페시타빈 또는 플루오로우라실, 옥살리플라틴 또는 이리노테칸, 세툭시맙, 베바시주맙 또는 파니투무맙을 포함하는 생물학적 제제를 포함하거나 포함하지 않음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 항암 치료 시작일부터 처음 문서화된 진행 날짜(신체 검사, 영상 또는 혈액 바이오마커로 평가) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가
|
항암 치료 시작부터 질병 진행 또는 질병으로 인한 사망 또는 추적 관찰 상실까지의 생존 시간
|
항암 치료 시작일부터 처음 문서화된 진행 날짜(신체 검사, 영상 또는 혈액 바이오마커로 평가) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가
|
|
전반적인 생존
기간: 항암 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지(신체 검사, 영상 또는 혈액 바이오마커로 평가), 최대 60개월 평가
|
항암 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 추적 관찰 상실까지의 생존 시간
|
항암 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지(신체 검사, 영상 또는 혈액 바이오마커로 평가), 최대 60개월 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법 용량 변경
기간: 1차 항암 치료 시작부터 완료까지, 최대 60개월까지 임상 평가로 평가
|
화학 요법 용량 변경(백분율 변경)
|
1차 항암 치료 시작부터 완료까지, 최대 60개월까지 임상 평가로 평가
|
|
화학 요법 중단
기간: 1차 항암 치료 시작부터 완료까지, 최대 60개월까지 임상 평가로 평가
|
화학 요법 용량 중단(백분율 변화)
|
1차 항암 치료 시작부터 완료까지, 최대 60개월까지 임상 평가로 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc, Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NTWC/CREC/18027
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .