RASCALS: 급성 폐 감염 연구를 통해 아픈 어린이를 위한 신속한 분석 (RASCALS)
2021년 10월 12일 업데이트: Dr Nazima Pathan, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
하기도 감염은 중환자실 입원의 흔한 원인입니다. 소아는 검사를 통해 감염이 박테리아인지 바이러스인지 확인할 때까지 정기적으로 항생제를 투여받습니다. 세균 감염의 배제는 생물학적 샘플에 대한 배양 테스트가 완료되기까지 48시간 이상이 소요될 수 있습니다. 많은 경우에 환자가 샘플을 채취하기 전에 이미 항생제를 투여받은 경우 결과가 확정적이지 않거나 음성일 수 있습니다.
가장 가능성이 높은 감염 원인을 탐지하기 위한 신속한 분석은 항생제 치료가 합리화되거나 축소되는 속도를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 며칠이 아닌 몇 시간 내에 박테리아와 바이러스의 존재를 확인할 수 있는 새로운 유전자 검사 키트가 하기도 감염이 의심되는 중환자의 항생제 처방 및 치료 합리화를 개선하는 데 가능한 도구인지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
- 전화번호: 01225245151
- 이메일: np409@cam.ac.uk
연구 장소
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, 영국, CB2 9NS
- 모병
- Addenbrooke's Hospital
-
연락하다:
- Nazima Pathan, FRCPCH PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하기도 감염이 의심되는 위독한 어린이
설명
포함 기준:
- 수정 임신 37주 초과 및 16세 미만
- 기계적 환기 받기
- 하기도 감염에 대한 항생제 치료를 시작했거나 이미 받고 있는 경우
제외 기준:
1. 생존 불가/적극적 치료 중단 예상/완화의학만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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중증 아동
기계적 환기가 필요한 중증 감염 어린이
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기관지 폐포 세척액에 대한 병원체 검출을 위한 신속한 분석
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중증이 아닌 코호트
중증 감염으로 병원에 입원했지만 기계적 환기가 필요하지 않은 소아
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호흡기 마이크로바이옴의 프로파일링
PICU에 입원한 모든 원인의 기계 환기 어린이
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기관지 폐포 세척액에 대한 병원체 검출을 위한 신속한 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 병원체 검출 분석의 성능
기간: 3 년
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민감도, 특이성 및 우도 비율과 관련하여 표준 미생물학에 비해 새로운 병원체 검출 분석의 성능
|
3 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과에 도달하는 시간
기간: 3 년
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보고 가능한 테스트 결과까지의 시간
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3 년
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부정적인 문화
기간: 3 년
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일상적인 배양 결과가 음성인 경우 새로운 분석법을 사용하여 양성으로 검출된 검사의 비율은 얼마입니까?
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3 년
|
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항생제 요법
기간: 3 년
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소아중환자실 입원시 치료기간 및 항생제 수업횟수
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3 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICU에 입원한 어린이의 COVID19 유병률
기간: 2 년
|
COVID19로 기계 환기가 필요한 위독한 어린이의 수와 그렇지 않은 어린이의 수
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2 년
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COVID-19 관련 질병으로 급성 입원한 후 분변 샘플에서 SARS-CoV-2 항원 유병률
기간: 2 년
|
SARS-CoV-2의 대변 배설
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 6일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 277039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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