진통제에서 경막 천자 경막 외 대 경막 외 용적 확장과 결합 된 척추 경막 외
2022년 2월 7일 업데이트: Muhammed E Aydin, Ataturk University
진통제에서 경막 천자 경막 외 용적 확장 기술과 척추 경막 외 용적 확장 기술을 결합한 경막 외 천공이 출생 변수에 미치는 영향
분만은 아기가 자궁강에서 외부 세계로 통과할 수 있도록 자궁경부가 준비되는 과정입니다. 일반적인 과정에서는 자발적 또는 기구적 질분만 또는 제왕절개로 끝납니다. 전통적으로 자궁 수축에 반응하여 자궁 경부가 수동적으로 확장되는 첫 번째 단계는 산모가 질을 통해 아기를 통과시키는 두 번째 단계와 태반의 출구인 세 번째 단계로 구성됩니다.
분만의 첫 번째 단계에서는 자궁 수축과 자궁 경부의 압박으로 인해 통증이 발생합니다. 통증은 T10-L2 척추 신경을 통해 전달되며 복벽, 허리, 엉덩이 또는 허벅지에서 느껴집니다. 두 번째 단계에서는 질과 회음부의 통증이 자궁 통증에 더해집니다. 이 통증은 S2-4 신경근을 통해 음부 신경에 의해 전달됩니다.
이 연구에서 우리는 노동 변수에 대한 경막 천자 경막 외 진통 대 경막 외 용적 확장이있는 복합 척추 경막 외 진통의 효과를 조사하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- Ataturk University
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 산부인과
- 진통 중인 임산부
- 자궁경부 확장이 5cm 미만인 활성 진통
- 재태 연령 37~42주
- 18세에서 45세 사이의 임산부
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기를 원하지 않는 환자
- 18~45세 이외의 임산부
- Nullipar 이외의 임신
- 사용되는 마취 및 진통제에 알레르기 반응이 있는 환자
- 중증 전신질환(신장, 간, 폐, 내분비, 심장)
- 임신 동반이환(자간전증, 자간증, 당뇨병 등)
- 약물 남용 기록
- 만성 통증 병력
- 정신과적 문제와 의사소통의 어려움
- BMI> 35kg / m2
- 신경축 개입의 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막 천자 경막 외
2 µg/ml 펜타닐 + %0,125 부피바카인(20 ml)에서 경막외로
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2 µg/ml 펜타닐 + %0,125 부피바카인(20 ml)에서 경막외로
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활성 비교기: 척추-경막외와 경막외 용적 확장 결합
10 µg fentanyl + 2 mg bupivacaine to intrathecal 7.4 ml 식염수 부피 to epidural
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10 µg fentanyl + 2 mg bupivacaine to intrathecal 7.4 ml 식염수 부피 to epidural
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 경막외 보충 시간
기간: 처음 24시간
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국소 마취 주사 종료와 NPRS에서 >4의 통증 회복 사이에 경과된 시간.
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처음 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성례의 진통 시간
기간: 처음 24시간
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S2 dermatome의 봉쇄
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처음 24시간
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공연 시간
기간: 처음 24시간
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피부 소독과 피부에 대한 경막 외 카테터 고정 사이의 간격
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처음 24시간
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부작용 발생률
기간: 처음 24시간
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산모 운동 차단, 저혈압, 소양증, 두통 및 태아 서맥
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처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammed En Aydin, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Chau A, Bibbo C, Huang CC, Elterman KG, Cappiello EC, Robinson JN, Tsen LC. Dural Puncture Epidural Technique Improves Labor Analgesia Quality With Fewer Side Effects Compared With Epidural and Combined Spinal Epidural Techniques: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):560-569. doi: 10.1213/ANE.0000000000001798.
- Contreras F, Morales J, Bravo D, Layera S, Jara A, Riano C, Pizarro R, De La Fuente N, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQ. Dural puncture epidural analgesia for labor: a randomized comparison between 25-gauge and 27-gauge pencil point spinal needles. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 22:rapm-2019-100608. doi: 10.1136/rapm-2019-100608. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ATATURKLABOR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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