유방암 관해 환자의 암과 관련된 피로를 줄이고 심리적 및 사회적 회복을 개선하기 위한 적응 및 지원 수구 프로그램의 타당성 조사 (AQUA-POLO)
2020년 8월 18일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
이 연구의 주요 목적은 이 제안에 대한 환자의 관심을 평가하여 수반되고 적응된 수구 프로그램의 형태로 지도된 신체 활동 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.
치료(참가자 수 및 수행된 세션 수).
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
높은 수준의 구조 내에서 수행되고 엘리트 트레이너가 지도하는 신체 활동이 완화된 유방암 환자의 심리적 및 사회적 회복과 피로 감소에 기여한다는 것을 보여주는 것을 목표로 하는 전향적, 비무작위, 단일 중심 연구.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Margot Berline, MSC, MBA
- 전화번호: 33491223778
- 이메일: BERLINEM@ipc.unicancer.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Cercle des nageurs de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성으로 프랑스어를 잘 이해하고 연습합니다.
- 유방암 진단을 받은 경우: 모든 유형의 암, 모든 유형의 치료. 치료 종료 후 3주부터 3개월까지 포함(호르몬 요법 및 면역 요법 제외) 수술을 받은 환자는 수술 후 6주부터 포함할 수 있습니다.
- 참여 동의 서명.
- 사회 보장 제도에 가입하거나 그러한 제도의 수혜자.
- 마르세유 주변 최대 반경 40km 이내에 거주하십시오.
- 수영 기술(기본 수준).
제외 기준:
- 화학요법 치료를 받고 있는 중
- 획득하지 못한 치유
- 전이성 암
- 진단 기준(DSM-V)에 따라 입증된 심리 병리학
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동행 및 적응 수구 프로그램
20주 동안 Cercle des Nageurs de Marseille(CNM)에서 주당 한 세션의 비율로 16 및 20개의 아쿠아 폴로 세션(적응된 수구). 수준 높은 선수의 시즌 준비를 모방한 3주기로 나뉩니다. 신체 준비를 위한 첫 번째 주기, 기술 및 전술 학습을 위한 두 번째 주기, 미니 토너먼트 준비를 위한 세 번째 주기 . 각 세션은 다음과 같이 구성됩니다: 수중에서 1시간 훈련 후 팀으로 또는 코치와 함께 개별적으로 30분간 "보고"합니다. 발표된 세션 시간은 2시간이며 교통편 및 탈의실이 포함됩니다. |
프랑스어로 된 검증된 설문지는 피로, 삶의 질, 외상 후 성장 및 코치-선수 관계를 측정합니다. 모든 설문지는 사회 심리학 연구팀의 구성원이 세션 전에 대면으로 관리합니다. 질적 데이터 수집(반구조화된 인터뷰)은 관심 있는 심리적 변수(품질 대인 관계, 자존감, 외상 후 성장) 및 역학. 생리학적 변수(체중, 지방/제지방량, 수술한 팔의 용량)는 매월 평가됩니다. 신체 측정 데이터는 전자 사례 보고서 형식으로 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 프로그램에 대한 높은 수준의 준수 유지율
기간: 20주
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예정된 세션의 60%를 수행하는 환자의 비율.
이 프로그램 참여 제안은 외과의, 종양 전문의 또는 방사선 치료사가 합니다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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