Staple Watson 손목 관절 고정술의 평가 (ESWWA)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
외상이나 퇴행성 등의 이유로 손목이 손상되면 연골이 닳아 뼈가 서로 부딪히는 것을 골관절염이라고 합니다. 이 고통을 멈추기 위해서는 나태함을 달성하기 위해 이동성을 희생하면서 이러한 뼈를 서로 차단해야 할 수도 있습니다.
골관절염의 유형과 각 유형의 골관절염 자체에 따라 여러 기술이 설명되지만 원칙은 동일합니다. 현재 일반적으로 제안되는 방법은 스테이플 및 나사 플레이트입니다.
이 연구의 목적은 Rennes 대학 병원의 정형외과 및 외상과의 외과 진료와 장기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
렌 대학 병원의 정형외과 및 외상과에서 수행되는 수술에는 기술과 장비라는 두 가지 중요한 점이 있습니다.
- 절차는 문헌에서 여전히 제대로 평가되지 않은 스테이플 4Fusion1(Stryker/Memometal)을 기반으로 합니다.
- 수술 절차에는 몇 가지 기술적 특이성이 있습니다. 골연골 내 신선화 및 손상되지 않은 월상삼각인대 보존.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 모든 환자는 2008년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 CHU RENNES에서 4융합 스테이플링으로 스테이플링으로 수행된 4개 뼈 관절고정술을 위해 수술을 받았습니다.
- 충분한 정보를 제공한 후 동의한 환자
제외 기준:
- 안내 후 참여 거부
- 보호받는 성인
- 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 관절고정술 환자
다음을 포함하는 후속 상담이 구성됩니다. 표준 데이터 수집을 통한 임상 검사와 수술한 손목의 얼굴 및 프로필 방사선 사진.
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다음을 포함하는 후속 상담이 구성됩니다. 표준 데이터 수집을 통한 임상 검사와 수술한 손목의 얼굴 및 프로필 방사선 사진.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 절차의 평가
기간: 1일차
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방사선학적 기준을 사용하여 수술 후 최소 6주 동안 뼈 강화 평가: 병합된 4줄 간격 중 3줄
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 1일차
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수술 전 평가와 관련하여 통증 평가 척도에 의해 환자가 보고한 통증의 변화. 평가는 환자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 합니다. |
1일차
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파지력
기간: 1일차
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수술 전 평가와 비교하여 Jamar의 유압 동력계로 측정한 악력의 변화
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1일차
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Mayo 손목 점수로 손목의 기능 평가
기간: 1일차
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국제적으로 검증된 기능 점수.
이 평가는 100점 만점에 65 미만인 경우 불량, >90인 경우 우수로 분류됩니다.
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1일차
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(DASH) 설문지를 통한 손목의 기능 평가
기간: 1일차
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국제적으로 검증된 기능 점수.
Quick DASH 도구는 환자가 자신의 심각도 수준/기능 수준에 해당하는 적절한 숫자를 선택할 수 있는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
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1일차
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환자 평가 손목 평가를 통한 손목의 기능 평가
기간: 1일차
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국제적으로 검증된 기능 점수.
환자 평가 손목 평가(PRWE)를 통해 환자는 손목 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있습니다.
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1일차
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수술에 대한 환자의 전반적인 만족도
기간: 1일차
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환자의 전반적인 만족도는 "수술을 다시 하시겠습니까?
(0과 10 사이의 균형)"
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1일차
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물질적 장애
기간: 1일차
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임상 평가 중에 평가되는 특정 항목.
다음 사건 중 적어도 하나가 유발되면 1로 인용됨: 물질 관련 통증, 피부 자극, 원격 절제를 위한 재개입
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1일차
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평균 이동성 아크
기간: 1일차
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굴곡 시 가동성 아크 측정 - 고니오미터에 의한 신장
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Warren KIM, MD, Chu Rennes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 35RC19_8861
- 2019-A01553-54 (기타 식별자: Id-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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