복부 절개 시 콜드 나이프 대 단극성 전기수술
2020년 2월 4일 업데이트: Shimaa Esmail Borhamy Khalaf, Al-Azhar University
복부 절개 시 콜드나이프와 단극 전기수술의 비교( 임상시험 )
작업의 목표는 복부 절개를 받는 양성 부인과 질환을 가진 환자의 메스와 전기 수술 사이의 초기 수술 후 및 후기 상처 합병증 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
• 연구 가설: - 전기 수술을 사용하면 절개 출혈 감소, 수술 후 통증 감소, 상처 시간 절개 감소, 진통 요구 감소, 상처 패혈증이 증가하지 않습니다.
연구 유형: - 표본 크기에 따라 1년 이내에 Alzhraa University Hospital of Medicine of Medicine for Girls - Cairo의 산부인과에서 무작위 대조 시험 연구(1:1 무작위 배정을 통한 병렬 그룹 연구)를 실시할 예정입니다. 컴퓨터 무작위화가 생성되어 실험자 중 한 명과 함께 유지되며 (n) 블랙 및 레드 카드는 할당 은폐에 사용됩니다.
수술 당일 아침에 참가자들에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 질환으로 선택적 부인과 복부 수술이 예정된 모든 환자
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 참가자는 병원 정책에 따라 수술 전 2gm 세팔로스포린을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 최근 7일 동안 항생제 투여 이력,
- 당뇨병, 천식 또는 결핵과 같은 만성 내과 질환,
- 환자는 빈혈,
- 외과적으로 흉터가 난 조직,
- 면역 저하 환자,
- 임산부,
- 심장 박동기 장치를 가진 환자,
- 항응고제 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 전기 수술은 전 복벽 절개에 사용됩니다.
양성 부인과 상태를 수행하기 위해 외과의는 전벽을 전기 수술로 열어야 합니다.
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전기수술은 전복벽을 여는 데 사용되며 전기수술은 지혈에도 사용됩니다.
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다른: 메스는 복벽 절개에 사용됩니다
양성 부인과 상태를 수행하려면 외과의가 전벽을 날카롭게 열어야 합니다.
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메스는 복벽 절개에 사용되며 실은 지혈에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 절개 시간
기간: 각 수술 시작 시
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스톱워치로 전복벽을 여는 데 필요한 시간을 분 단위로 측정
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각 수술 시작 시
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상처 감염
기간: 수술 후 1차 상처 치유까지, 수술 후 평균 15일
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염증, 장액종, 혈종, 간극, 패혈증 또는 열과 같은 수술 후 상처의 감염률
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수술 후 1차 상처 치유까지, 수술 후 평균 15일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증(통증 점수는 수술 후 2-4시간).
기간: 수술 후 첫 4시간 동안
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Visual Analogue Scale 사용; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 첫 4시간 동안
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수술 후 첫 12시간 동안 필요한 진통제의 양.
기간: 수술 후 첫 12시간
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필요한 진통제 용량
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수술 후 첫 12시간
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상처 관련 실혈
기간: 각 수술 중 전복벽을 개방한 후
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복벽 절개 전후 타올 무게 / 그램
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각 수술 중 전복벽을 개방한 후
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나쁜 흉터 형성 또는 켈로이드가 있는 참가자 수
기간: 학업 완료까지 평균 1.25년
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상처가 완전히 치유된 후 흉터 상태 평가.
수술 15일 후 조기 치유 및 수술 45일 후 완전 치유 후
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학업 완료까지 평균 1.25년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Electrosurgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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