소스 모니터링 및 정신병 (SOURIPSY)
2022년 3월 23일 업데이트: Hôpital le Vinatier
소스 모니터링 프로세스 및 정신병 위험
출처 모니터링은 정보의 출처를 기억하는 능력을 나타내는 인지 과정입니다. 일부 연구에서는 정신병(UHR) 및 초발 정신병 환자(FEP)에 대한 초고위험군뿐만 아니라 정신분열증 환자에서 소스 모니터링 결함을 보여주었습니다. 따라서 소스 모니터링 적자는 정신병에 대한 잠재적인 초기 위험 요소로 제안되었습니다. 그러나이 적자를 더 잘 특성화하려면 추가 연구가 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 UHR, FEP 환자 및 건강한 대조군(HC)의 소스 모니터링 성능을 조사하고 뇌 해부학, 기본 청각 프로세스 및 사회적 기능 측면에서 이러한 결함을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
90명의 참가자가 연구에 포함될 것입니다: 30 UHR, 30 FEP 및 30 건강한 대조군.
모든 참가자는 표준화된 소스 모니터링 작업, MRI 획득(3D-T1 해부학적 스캔), 색조 일치 작업, 사회적 기능 평가를 포함한 사회 인구학적 및 임상 평가를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69678
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
부수사관:
- Hanna Chainay
-
Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 남녀
- 서면 동의서를 제공한 후
- 프랑스어 사용자 및 독자
- 소리나 단어를 듣는 것과 관련된 작업을 성공적으로 완료하는 데 방해가 될 수 있는 청각 장애(또는 이명)가 없음
- 화면 읽기와 관련된 작업을 성공적으로 완료하는 데 방해가 될 수 있는 시각 장애가 없음
- 건강한 대조군의 경우, 이전에 진단된 정신 장애의 병력 없음(정신 장애 진단 및 통계 편람 - DSM5의 기준에 따름), 스펙트럼 장애 정신분열증 및 양극성 장애(DSM5) 진단을 받은 친척 부재, 정신병적 전구증상 부재 "전구 설문지" - PQ-16(Ising et al., 2012)에서 6점 미만의 점수로 측정, 약물 치료의 부재(경구 피임 제외).
- UHR 그룹의 경우 "위험한 정신 상태 종합 평가"(CAARMS)에 따른 UHR 기준을 충족합니다.
- FEP 그룹의 경우, 적어도 일주일 동안 매일 정신병적 증상을 나타냅니다.
제외 기준:
- 연구에 포함되는 것에 동의하지 마십시오.
- MRI 검사에 대한 금기
- 신경 질환의 역사
- 임신
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 것
- 음악적 능력을 개발함(즉, 정기적으로 악기를 연습함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신병(UHR) 위험이 매우 높은 개인
"위험한 정신 상태 종합 평가"(CAARMS)에 따른 UHR 기준을 충족하는 30명의 개인이 모집되어 인지 작업 및 MRI 스캔을 완료합니다.
|
인지 성능과 뇌 해부학의 비교
|
|
실험적: 초발성 정신병(FEP) 환자
초발 정신병(FEP) 환자 30명을 모집하여 인지 작업 및 MRI 스캔을 완료합니다.
|
인지 성능과 뇌 해부학의 비교
|
|
SHAM_COMPARATOR: 건강한 컨트롤
건강한 개인 30명을 모집하여 인지 작업 및 MRI 스캔을 완료합니다.
|
인지 성능과 뇌 해부학의 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소스 모니터링 성능
기간: 어느 날
|
소스 모니터링 작업에서 얻은 점수(Brunelin et al., 2006)
|
어느 날
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출처 모니터링 판단에 대한 확신
기간: 어느 날
|
소스 모니터링 판단에 대한 신뢰도는 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 측정됩니다.
|
어느 날
|
|
회백질 부피
기간: 어느 날
|
회백질 부피는 구조적 MRI 스캔(3D-T1)에 이어 형태 측정 분석으로 평가됩니다.
|
어느 날
|
|
두뇌 회전
기간: 어느 날
|
뇌 자이리피케이션은 구조적 MRI 스캔(3D-T1)에 이어 자이리피케이션 분석으로 평가됩니다.
|
어느 날
|
|
기본 청각 공연
기간: 어느 날
|
Tone Matching Task의 점수(Strous et al., 1995)
|
어느 날
|
|
작업 기억 성능
기간: 어느 날
|
작업기억 과제의 점수(Barrouillet et al., 2004)
|
어느 날
|
|
사회적 기능
기간: 어느 날
|
"개인 및 사회적 수행 척도"(0-100)에서 점수를 매깁니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 17일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-A02499-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .