각막이탈 상태의 눈에서 PXL-Platinum 330을 이용한 각막가교술의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 포함 기준: 기준 1,2,3은 모든 참가자에게 필요합니다. 참가자는 또한 기준 4-12 중 하나 이상을 충족해야 합니다. 기준 13은 콘택트렌즈 착용자에게만 해당됩니다.

기준 1 및 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 한쪽 눈 또는 양쪽 눈을 가진 피험자는 이 연구의 후보자로 간주됩니다.

1. 12세 이상
2. 중앙 또는 하부 스티프닝의 존재.
3. 원추 각막, 수술 후 확장증 또는 투명한 변연 변성과 일치하는 축 지형

4. 다음과 같은 원추 각막 또는 투명한 변연 변성과 관련된 하나 이상의 소견의 존재:

   1. 플라이셔 링
   2. 보그트 선조
   3. 편심된 각막첨부
   4. 먼슨 징후
   5. Rizzutti 징후
   6. Bowman's break와 일치하는 정점 각막 반흔
   7. 망막경 반사의 가위질
   8. 지형의 게발톱 모양
5. 가장 가파른 각막곡률(Kmax) 값 ≥ 47.20 D
6. Pentacam 맵에서 I-S 각막측정 차이 > 1.5 D
7. 후방 각막 융기 >16 미크론
8. 가장 얇은 각막점 <485미크론
9. LASIK/PRK 후 예상 간질 절제 깊이 <350 미크론 또는 예상 각막측정법 >47.2 D, 또는 원추 각막이 의심되는 눈에서 PRK를 받는 환자

10. 콘택트렌즈 착용자만 해당:

    ㅏ. 스크리닝 굴절 전에 필요한 기간 동안 콘택트 렌즈 제거:

11. 서명된 서면 동의서
12. 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력

13. 콘택트렌즈 착용자만 해당:

    1. 스크리닝 굴절 전에 필요한 기간 동안 콘택트 렌즈 제거:

콘택트렌즈 유형 최소 중단 기간: 소프트 1주, 소프트 연장 착용 2주, 소프트 토릭 3주, 경질 기체 투과성 2주/10년 착용

제외 기준(다음 중 하나는 제외 사유임):

1. 심각도 등급 체계에서 정상 또는 비정형 정상으로 분류된 눈.
2. 치료할 눈의 가장 얇은 지점에서 <300 미크론인 스크리닝 검사에서의 각막 두께측정.

3. 치료할 눈의 이전 안구 상태(굴절 오류 제외)가 미래의 합병증에 대한 소인이 될 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

   1. 활동성 각막 질환(예: 단순포진, 대상포진 각막염, 재발성 미란 증후군, 아칸트아메바 등)의 병력 또는 활동성 각막 질환
   2. CXL 치료 영역에서 원추각막과 관련이 없거나 연구자의 의견으로는 임상적으로 유의한 각막 반흔은 가교 절차를 방해할 것입니다.
4. 연구 과정 중 임신(임신 계획 포함) 또는 수유
5. 연구 약물에 대한 알려진 민감성
6. 안진 증이 있거나 CXL ​​치료 또는 기타 진단 테스트 중에 안정된 시선을 방해하는 기타 상태가 있는 환자.

7. 의사의 의견에 따라 상피 치유를 방해하거나 연장시킬 현재 상태를 가진 환자

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