중등도에서 중증 뇌졸중 환자의 조기 운동 효과.
2020년 1월 24일 업데이트: Klas Sandberg
중등도 내지 중증 뇌졸중 환자의 조기 운동 효과 - 무작위 대조 시험
목적: 중등도 내지 중증 뇌졸중 환자에서 조기 운동의 기능적 결과 및 보행 능력에 대한 효능을 알아보고자 하였다.
방법: 중증 내지 중증 뇌졸중(NHISS >7) 환자는 스웨덴의 2개 뇌졸중 단위에서 뇌졸중 발병 후 24 - 48시간에 모집되었습니다. 두 그룹 모두 일반적인 치료를 받았습니다. 개입 그룹은 주당 5일 최대 15회까지 20분간 침대에서 자전거를 타기도 했습니다. 기능적 결과는 수정된 Rankin 척도(mRS)와 Barthel 지수 및 6분 보행 검사(6MWT)로 보행으로 측정되었습니다. 측정은 개입 전후(3주)와 3개월 추적에서 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 7-42점으로 뇌졸중을 진단합니다.
- 스웨덴어를 이해하는 능력.
- 의학적 책임 의사의 연구 참여 승인.
제외 기준:
• 운동 수행 및 심각한 인지 장애에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 신경학적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: 운동 그룹
일반적인 관리 및 침상 순환.
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침대싸이클링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 순위 척도(mRS)의 변화
기간: 기준선 발병 후 24-48시간, 기준선 후 3주 후 중재 및 기준선 후 3개월 추적.
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기능적 결과
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기준선 발병 후 24-48시간, 기준선 후 3주 후 중재 및 기준선 후 3개월 추적.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Barthel ADL-지수의 변화
기간: 기준선은 뇌졸중 발병 후 24-48시간, 기준선 후 3주 후 개입, 기준선 후 3개월 후 후속 조치입니다.
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ADL
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기준선은 뇌졸중 발병 후 24-48시간, 기준선 후 3주 후 개입, 기준선 후 3개월 후 후속 조치입니다.
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6분 걷기 테스트의 변화(6MWT)
기간: 기준선은 뇌졸중 발병 후 24-48시간, 기준선 후 3주 후 개입, 기준선 후 3개월 후 후속 조치입니다.
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보행 능력
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기준선은 뇌졸중 발병 후 24-48시간, 기준선 후 3주 후 개입, 기준선 후 3개월 후 후속 조치입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paul Enthoven, PhD, Linkopings University,Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Stroke2015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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