그리스어로 근거리 시력을 위한 디지털 검안법 개발 및 검증. (DeDART)
2020년 1월 24일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Print MNREAD의 그리스어 버전을 기반으로 한 컴퓨터 기반 디지털 근거리 시력 검안의 개발 및 검증.
우리 연구의 주요 목표는 인쇄 MNREAD의 그리스어 버전을 기반으로 컴퓨터 기반 디지털 근거리 시력 검안법을 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 연구는 인쇄 MNREAD의 그리스어 버전을 기반으로 컴퓨터 기반 디지털 근거리 시력 시약을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
특히, 기존의 인쇄된 그리스 MNREAD 차트와 해당 디지털 차트 간의 일치 수준과 디지털 검안의 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 인쇄물과 디지털 버전으로 측정된 4가지 판독 매개변수를 비교합니다. 이러한 매개변수는 다음과 같습니다.
- 읽기 예민함(RA)
- 최대 읽기 속도(MRS)
- 중요 인쇄 크기(CPS)
- 접근성 지수(ACC)
모든 비교는 a) 정상 시력 그룹(NVG) 및 b) 저시력 그룹(LVG)의 두 그룹에서 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Evros
-
Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~75세의 정상 및 저시력 참가자
설명
포함 기준:
- 서면 그리스어의 적절한 문해력
제외 기준:
- 난독증
- 주의력 결핍
- 정신 질환의 이전 진단
- 정신 질환의 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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대조군
이 환자들은 인쇄된 그리스어 MNREAD에서 검사를 받습니다. |
각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다.
참가자는 40cm 시거리에서 정의된 환경 상황으로 근시 차트에 응답합니다.
네 가지 매개변수(RA, MRS, CPS 및 ACC)가 모두 평가됩니다.
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스터디 그룹
대조군(NVG, LVG)의 환자와 동일한 환자가 그리스 MNREAD(DeDART)의 디지털 버전에서 테스트됩니다.
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각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다.
참가자는 40cm 시거리에서 정의된 환경 상황으로 근시 차트에 응답합니다.
네 가지 매개변수(RA, MRS, CPS 및 ACC)가 모두 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 예민함(RA)
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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환자가 큰 오류 없이 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄물이며 다음 공식으로 계산할 수 있습니다. 시력(logMAR)= 1.4 - (문장 x 0.1) + (오류 x 0.01). |
학업 완료까지 평균 8개월
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최대 읽기 속도(MRS)
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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읽을 때 환자의 읽기 속도는 인쇄 크기에 의해 제한되지 않으며 CPS보다 큰 인쇄 크기로 문장의 속도를 평균하여 계산됩니다.
[(분당 단어 수(wpm)]
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학업 완료까지 평균 8개월
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중요 인쇄 크기(CPS)
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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환자가 MRS로 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄 크기이며 이 기준을 충족하는 문장의 인쇄 크기로 식별됩니다. 다음 문장은 모두 표준 편차의 1.96배 속도로 읽습니다. 선행 문장(즉, MRS).
즉, MRS[(logMAR)]의 90%를 산출하는 가장 작은 인쇄 크기로 정의됩니다.
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학업 완료까지 평균 8개월
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접근성 지수(ACC)
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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40cm에서 MNREAD Acuity Chart의 10개의 가장 큰 인쇄 크기(1.3 - 0.4 logMAR)에 걸쳐 측정된 평균 읽기 속도는 200wpm으로 정규화되었으며, 이는 18세에서 39세 사이의 정상 시력을 가진 365명의 청년 그룹에 대한 평균값입니다. .
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학업 완료까지 평균 8개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 참여자를 위한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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인쇄본과 디지털 버전 간의 일치 수준은 4개의 판독 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC)에 대한 ICC 계산으로 평가됩니다.
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학업 완료까지 평균 8개월
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테스트-재테스트 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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디지털 검안의 검사-재검사 신뢰도는 ICC에서 4개의 판독 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC)에 대해 평가합니다.
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학업 완료까지 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, MD, PhD, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ES3/Th2/27-03-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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