원위 요골 골절에서 Woodcast와 기존 깁스의 비교
2020년 1월 29일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
소아 원위 요골 골절에 대한 POP Cast와 Woodcast의 효능 비교 RCT.
연구자의 프로젝트는 원위 요골 골절에서 전통적인 주조 방법의 효능을 우드캐스트 부목과 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 조사관이 동의하고 환자가 프로젝트에 참여하는 데 동의한 후 조사관은 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 하나는 전통적인 캐스트이고 다른 하나는 나무 캐스트입니다. 차이는 DASH 점수 및 자체 설문지 사용과 함께 EQ-5D-Y 도구를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 Sheffield Children's Hospital이 관련된 유일한 사이트로 다음 해에 걸쳐 진행될 것입니다. Woodcast 제품에는 CE 적합성 선언이 포함되어 있어 어린이에게 사용할 수 있으며 어린이에게 제공되는 깁스 유형을 제외하고 치료 과정은 두 그룹 모두 동일합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
원위 요골 골절은 매우 흔한 골절입니다. 좋은 석고 고정이 없으면 이러한 골절은 미끄러지기 쉽습니다. 결과적으로 환자는 석고가 골절 위치를 적절하게 유지한다면 필요하지 않은 외과적 치료를 받게 될 수 있습니다. 하나가 다른 것에 비해 더 나은 것으로 나타나면 모든 병원에서 더 효과적인 치료법을 사용할 수 있습니다.
기존의 캐스팅을 사용하면 X-레이의 음영으로 인해 골절의 세부 사항 중 일부가 누락됩니다. 목판화는 이 그림자를 줄이는 것을 목표로 하여 균열의 더 자세한 이미지를 허용하고 더 나은 결과를 얻을 수 있기를 바랍니다. 이미징을 위해 석고 모형을 제거해야 하는 1주 또는 2주 스캔에서 석고 모형에 문제가 발생할 수 있으며 이로 인해 결과에 영향을 미치는 골절의 변위가 발생할 수 있습니다. Woodcast는 잠재적으로 제거할 필요가 없거나 완전한 캐스트가 아니기 때문에 쉽게 제거할 수 있으므로 환자의 결과를 개선할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sheffield, 영국
- 모병
- Clinical Research Facility, Sheffield Childrens Hospital
-
연락하다:
- Dominic Nash
- 전화번호: 01143053478
- 이메일: dominic.nash@sch.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절이 있는 3세에서 16세 사이의 어린이.
제외 기준:
- 기저 신체 및 학습 장애가 있는 환자.
- 환자를 추가적인 고통의 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 동반이환이 있는 환자.
- 예를 들어 골 형성 부전증, 대사성 뼈 질환 등과 같은 병적 골절...
- 설문지는 영어로만 제공되므로 영어가 유창하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우드 캐스트
참가자들은 우드캐스트 석고 방법을 시험해 볼 것입니다.
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목판의 응용
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위약 비교기: 전통적인 캐스트
전통적인 캐스트는 비교 대상이었습니다.
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전통적인 캐스트의 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 설계한 환자 응답 설문지로 측정한 Woodcast 효과. 척도로 보고되지 않은 점수
기간: 3 개월
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우드캐스트가 환자에게 편안한지 여부
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3 개월
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우드캐스트 효과 대 기존 캐스트
기간: 3 개월
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X-레이에서 보이는 골절의 변위를 측정하기 위해 전통적인 캐스트와 우드캐스트의 것을 비교합니다.
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3 개월
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우드캐스트 효과
기간: 3 개월
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치료 중 깁스를 교체해야 하는지 여부.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 7일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SCH-2187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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