수술 중 커프 압력이 수술 후 인후통에 미치는 영향
2020년 1월 29일 업데이트: Jiwon Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center
수술을 위해 전신마취를 하면 기관삽관을 한다. 기관 삽관 후 환기를 위해 튜브에 부착된 커프에 공기를 주입하여 기관 튜브와 환자의 기관 내면 사이의 틈을 메웁니다.
그럼에도 불구하고 기관점막의 허혈성 손상을 방지하면서 공기누출을 방지하기 위해서는 20~30cm H2O가 적절한 압력으로 알려져 있다. 따라서 연구원들은 커프 압력의 안전 영역 양쪽 끝에서 압력의 임상적 차이를 관찰하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선택적 수술/전신 마취가 예정된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
l : 커프 압력 - 20cmH2O ll : 커프 압력 - 30cmH2O
일상적인 방법으로 기관 삽관 후 압력계로 커프 압력을 지속적으로 모니터링합니다. 수술 중 마취는 0.8 MAC의 desflurane과 지속적인 remifentanil로 유지됩니다. 수술 후 0분, 2시간, 4시간, 24시간 경과 후 임상적 결과(인후통, 쉰 목소리, 수술 후 통증)를 평가하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
138
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 고관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 환자
- 기관 협착증
- 작동 시간 > 3시간 또는 < 1시간 30분
- 어려운 기도
- 약물 남용, 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 커프 압력 20cmH2O
수술 중 20cmH2O로 지속적인 모니터링 및 커프 압력 유지
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그룹에 따라 커프 압력 유지
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다른: 커프 압력 30cmH2O
수술 중 30 cmH2O로 지속적인 모니터링 및 커프 압력 유지
|
그룹에 따라 커프 압력 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인후통
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간 동안 인후통이 있는 참가자 수
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 쉰 목소리가 난 참가자 수
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수술 후 24시간
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메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 수술 후 메스꺼움이 있는 참가자 수
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수술 후 24시간
|
|
진통제의 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 진통제를 사용한 참가자 수
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-09-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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