IBS의 글루텐 프리 식단
2022년 2월 18일 업데이트: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
IBS 환자에서 무글루텐 식이의 효과
과민성 대장 증후군(IBS) 환자는 종종 식이 변화가 도움이 됩니다.
무글루텐 식이요법(GFD)이 IBS 환자의 임상 증상 개선 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 확인합니다.
또한, 말초 혈액 단핵구에 대한 글루텐의 자극 잠재력이 결정될 것입니다.
반응자는 비셀리악 글루텐감수성의 진단을 확인하기 위해 글루텐 함유 막대 또는 위약 막대로 자극됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
과민성 대장 증후군(IBS) 환자는 종종 식이 변화가 도움이 됩니다. 무글루텐 식이요법(GFD)이 종종 임상 증상을 완화시키는 것으로 나타났기 때문에 IBS 환자와 비셀리악 글루텐민증 환자 사이에 중첩이 있다고 가정합니다. 이 연구에는 6주간 GFD를 복용하는 25명의 건강한 개인과 150명의 IBS 환자가 포함됩니다. 참가자는 식이 개입의 시작과 끝에서 임상 증상과 심리적 웰빙을 결정하기 위해 설문지를 작성합니다. 식이 요법으로 증상이 완화된 환자는 3주 동안 글루텐 또는 위약 함유 바를 사용한 이중 맹검 위약 대조 연구에서 추가 자극을 받았고, NCGS 진단까지 2주간의 휴약 기간으로 분리되었습니다.
또한 식이 시작과 종료 시 말초 단핵 세포를 분리하여 밀 글루텐의 자극 가능성을 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관 증상이 없는 건강한 조절
- 과민성대장증후군 환자(로마 IV 기준)
제외 기준:
- 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염)
- 체강 질병
- 밀 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 글루텐 프리 다이어트
6주 글루텐 프리 다이어트
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참가자들은 6주 동안 글루텐 프리 식단을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루텐 노출 후 단핵구의 염증 자극 결정
기간: 6주
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실시간 PCR은 글루텐 단편(0,5 mg/ml)으로 말초 단핵구를 자극한 후 24시간 후 인터루킨 IL-1ß 및 IL-6의 유전자 발현 배수 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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6주
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건강한 대조군과 과민성 대장 질환(IBD) 환자 사이의 염증 매개변수 자극의 차이
기간: 6주
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IBD 환자와 건강한 대조군 간의 염증 매개변수(IL-1ß 및 IL-6)의 상대적 유전자 발현 차이 감지
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루텐 프리 식단이 위장 증상 개선에 미치는 영향
기간: 6주
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글루텐 프리 식이요법 중 임상적 개선이 있는 환자 감지, 위장관 증상에 대한 설문지(IBS-SSS)에 따라 주요 위장관 증상이 30% 이상 개선된 환자 결정
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6주
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글루텐 프리 식단이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 6주
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웰빙에 대한 설문 심리 지수를 사용하여 글루텐 프리 식단이 삶의 질에 미치는 영향 결정.
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6주
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IBS 코호트에서 NCGS 환자의 하위 그룹 결정
기간: 6주
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임상적 개선과 함께 무글루텐 식이요법으로 이익을 얻는 IBS 환자 감지.
전체 모집단(n=150)과 비교한 NCGS 환자의 비율 결정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IBS GFD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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