척추마취를 받는 노인 환자의 수술 전후 뇌파도에 진정제가 미치는 영향
2020년 1월 29일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
본 연구에서는 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 시행한 진정제 및 비진정제 노인 환자의 수술 전후 뇌파 소견을 관찰하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 시행한 진정제 및 비진정제 노인 환자의 수술 전후 뇌파 소견을 관찰하고자 한다. 뇌파도는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1일에 수행됩니다.
마취유도 후 환자의 요청에 따라 진정을 시행합니다. 환자가 수술 중 진정을 원하는 경우 3가지 진정제(dexmedetomidine, propofol, midazolam) 중 하나를 투여한다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추마취하에 슬관절 전치환술을 시행할 예정인 고령자
설명
포함 기준:
- 척추 마취가 예정된 노인 환자
제외 기준:
- MMSE ≤ 23
- 혈역학적 불안정성
- 간 질환
- 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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제어
척추 마취 중 진정을 원하지 않는 환자가 포함됩니다.
뇌파도는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1일에 수행됩니다.
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뇌파도는 척추마취를 받는 고령 환자에서 수술 전, 수술 중, 수술 후 1일에 시행합니다.
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덱스메데토미딘
척추 마취 중 진정을 원하는 환자가 포함됩니다. 뇌파도는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1일에 수행됩니다. 척추 마취 유도 후 수술 중 진정을 위해 dexmedetomidine을 투여한다. |
뇌파도는 척추마취를 받는 고령 환자에서 수술 전, 수술 중, 수술 후 1일에 시행합니다.
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프로포폴
척추 마취 중 진정을 원하는 환자가 포함됩니다. 뇌파도는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1일에 수행됩니다. 척추 마취 유도 후 수술 중 진정을 위해 프로포폴을 투여한다. |
뇌파도는 척추마취를 받는 고령 환자에서 수술 전, 수술 중, 수술 후 1일에 시행합니다.
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미다졸람
척추 마취 중 진정을 원하는 환자가 포함됩니다. 뇌파도는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1일에 수행됩니다. 척추 마취 유도 후 수술 중 진정을 위해 midazolam을 투여한다. |
뇌파도는 척추마취를 받는 고령 환자에서 수술 전, 수술 중, 수술 후 1일에 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 중 EEG 주파수 대역(알파, 베타, 세타, 델타 및 감마파)
기간: 척추마취 유도 30분 후
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EEG 주파수 대역은 진정 상태 또는 진정되지 않은 상태에서 척추 마취 중에 관찰됩니다.
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척추마취 유도 30분 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1일 후 EEG 주파수 대역(알파, 베타, 세타, 델타 및 감마파)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 EEG 주파수 대역을 관찰하고 수술 전 소견과 비교합니다.
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수술 후 1일
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섬망의 발생률
기간: 수술 후 7일 동안.
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섬망은 수술 후 평가됩니다.
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수술 후 7일 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 2월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20200120
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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