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새로운 기술 - 점수 없음 연구 연구

2023년 12월 11일 업데이트: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

지적 장애 아동의 신체 및 음식 문해력 증진을 위한 파일럿 및 타당성 조사

이 연구의 목적은 12세에서 16세 사이의 지적 장애 아동을 위한 신체 문해력 및 음식 문해력 중재의 타당성을 테스트하는 것입니다. 조사관은 1) 운동 기술, 신체적 자아 개념 및 신체 활동 참여 욕구를 포함한 신체적 문해력과 2) 건강한 음식 선택에 대한 지식, 기본적인 음식 준비 기술, 건강한 식습관에 참여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지적 장애(ID)가 있는 아동은 일반적으로 발달 중인 아동보다 심장 대사 위험 요인이 더 높고, 건강 관련 체력 수준이 낮으며, 과체중 및 비만일 가능성이 더 높습니다. 따라서 그들은 건강 격차 인구를 나타냅니다. 낮은 신체 활동 수준, 앉아 있는 시간 증가, 열악한 식단의 질이 이러한 불평등의 원인일 수 있습니다. 조사관의 목표는 미국 신체 활동 지침 및 미국인을 위한 식이 지침을 충족하여 지적 장애가 있는 어린이가 최적의 건강을 얻을 수 있도록 하는 전략을 개발하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 지적 장애가 있는 아동은 신체 활동에 참여하고 건강한 음식을 선택하기 위한 지식, 기술, 자신감 및 욕구인 신체 문해력 및 음식 문해력을 개발해야 합니다. 본 프로젝트는 1) 지적장애아동을 대상으로 신체문해 및 음식문해 중재의 타당성을 검증하고, 2) 운동능력, 자신감, 신체활동 참여의욕 등 신체문해력 향상을 위한 중재의 효용성을 1차적으로 평가하고자 한다. , 건강한 음식 선택, 기본 음식 준비 기술 및 건강한 식습관 참여에 대한 지식을 포함한 음식 이해력. ID 연령이 12-16세인 30명의 남성(n=15) 및 여성(n=15) 어린이가 12주간의 가상 통합 스포츠 기술 샘플링 및 건강한 식습관 교육 프로그램에 참여합니다. 주간 온라인 세션에는 35분의 스포츠 기술 활동과 35분의 교육 및 기술 활동이 포함되어 건강한 식생활을 장려합니다. 스포츠 기술 샘플링 활동은 드리블, 이동 기술, 볼 기술을 포함한 4개의 3주 세션과 이들을 모두 결합하는 네 번째 세션을 통해 이동 및 물체 제어 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다. 건강한 식습관 세션은 건강한 음식을 식별하고 건강한 선택을 하기 위한 지식 증가, 음식 준비를 위한 기본 기술, 수업과 주제별로 관련된 미각 테스트에 초점을 맞춥니다. 개입에는 "Give it Try"라는 실습 구성 요소도 포함됩니다. 어린이에게는 스포츠 장비(예: 축구공, 농구공)와 프로그램 세션 외에 스포츠 기술을 연습하기 위한 지침 및 재미있는 아이디어가 포함된 기술 비디오가 제공되며 추가로 "한 번 시도해 보세요"의 일부로 권장됩니다. 참여자들이 개입 밖에서 새로운 음식을 시도하도록 합니다. 타당성을 테스트하기 위해 수요, 수용 가능성 및 구현에 대한 프로세스 측정을 획득하고 사전 테스트/사후 테스트 설계를 통해 개입의 효능에 대한 예비 데이터를 허용합니다. 신체 문해력 측정에는 Test of Gross Motor Development, 3rd ed, Physical Self-Inventory-ID, 아동의 신체 활동 적합성 및 선호에 대한 자기 인식 척도가 포함됩니다. 식품 문해력 측정에는 식품 지식에 대한 설문지와 수정된 식품 빈도 설문지(FFQ)를 기반으로 한 식이 패턴에 대한 부모 대리 보고서, 청소년 위험 행동 감시 설문조사의 질문이 포함됩니다. 이 초기 단계 연구는 건강을 증진하고 지적 장애 아동에게 존재하는 불평등을 줄이기 위한 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Kaufman Brief Intelligence Test-2(KBIT-2) 및 Vineland Adaptive Behavior Scales-III(VABS-III)로 측정한 IQ 및 적응 기능 점수는 ≤75입니다. ID와 관련된 증후군이 없는 참가자의 점수 > 75는 제외됩니다. 그러나 이러한 증후군(예: 다운 증후군)이 있는 참가자는 이 컷 포인트보다 높은 점수를 가질 수 있지만 여전히 지적 장애가 있는 것으로 분류되어 연구에 자격이 있습니다.
  • 참가자는 걸을 수 있어야 하며 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 참여할 수 있을 만큼 충분히 건강해야 합니다.
  • 영어로 구두 의사소통이 가능하고 간단한 지시를 따르고 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 참여를 위해서는 참가자의 주치의 및 전문가(필요한 경우)의 승인이 필요합니다.

제외 기준:

  • 통제되지 않는 의학적 또는 중대한 정신과적 상태
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 신체 활동 참여를 방해하는 신체/지체 장애
  • 법적으로 맹인 또는 귀머거리
  • 공격성, 비순응 또는 활동 영역 이탈과 같은 습관적인 문제 행동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신체적 이해력 및 음식 이해력 중재
이것은 12-16세 지적장애 청소년을 위한 신체적 문해력 및 음식 문해력 개입의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 프로젝트입니다.
지적 장애가 있는 청소년을 다양한 스포츠 기술과 건강한 식생활 개념에 노출시켜 스포츠에 참여하고 건강한 음식을 선택할 수 있는 기술과 자신감을 갖출 수 있도록 고안된 12주 개입입니다. 이 프로그램은 지적 장애 아동의 다양한 그룹의 요구를 충족시키기 위해 조정된 프로토콜을 따를 것입니다. 세션은 주 1회 가상으로 75분 동안 진행됩니다. 35분은 스포츠 기술 활동에 집중하고 35분은 건강한 식습관에 할애합니다.
다른 이름들:
  • 새로운 기술 - 점수 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동에 대한 동기 부여 및 자신감
기간: 기준선 및 사후 개입(1개월 이내)
신체적 자아 개념은 매우 짧은 형태의 신체적 자기 조사-지적 장애(PSI-VSF-ID)를 사용하여 측정됩니다. PSI-VSF-ID는 자아 개념의 6가지 차원을 측정하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 1) 전반적인 자아 개념; 2) 신체적 자존감; 3) 스포츠 역량; 4) 신체적 매력; 5) 신체 상태 6) 체력. 네 가지 응답 옵션은 "매우 그렇다"에서 "전혀 그렇지 않다"까지이며 시각적 응답 척도는 웃는 얼굴/찡그린 얼굴을 사용하여 지적 장애가 있는 청소년에게 효과적입니다. 점수가 높을수록 앞서 언급한 영역에서 높은 자아 개념을 나타냅니다. 우리는 기준선과 개입 후 사이에 참가자의 신체적 자아 개념의 변화를 조사할 것입니다.
기준선 및 사후 개입(1개월 이내)
운동/운동 능력
기간: 기준선 및 개입 후(1개월 이내)
운동/운동 능력은 총 운동 발달 테스트(3판)를 사용하여 평가됩니다. TGMD-3은 1) 운동 능력 및 2) 공 능력과 관련된 13가지 기본 운동 능력을 평가합니다. TGMD-3은 각 기술에 대해 3~5가지 수행 기준을 사용하는 직접 관찰 기술 평가입니다. 우리는 다음을 평가할 것입니다: 건너뛰기, 두 발 점프, 한 발 뛰기, 옆으로 미끄러지기, 오버핸드 던지기, 언더핸드 던지기, 캐치, 핸드 드리블 및 킥. TGMD-3은 기준 시점과 12주 후 Zoom을 통해 관리됩니다. 숙련된 전문가가 각 기술에 대해 비디오로 녹화된 TGMD-3 성능을 검토 및 코딩하고 기준 및 사후 테스트에서 점수를 제공합니다. 모든 범위에서 점수가 높을수록 운동 능력이 향상됩니다.
기준선 및 개입 후(1개월 이내)
신체 활동에 참여하고 싶은 욕구
기간: 기준선 및 개입 후(1개월 이내)
캐나다 신체 능력 평가 - 2차 에드(CAPL-2) 설문지의 신체 활동 하위 척도에 대한 적합성과 선호도는 신체 활동에 참여하려는 참가자의 욕구를 추정합니다. 6개 항목 설문지 하위척도에는 인지된 적절성을 평가하는 3개 항목(즉, 자신과 타인이 개념화한 수용 가능한 성공 표준을 달성할 수 있는 능력이 있다는 자기 인식)과 신체 활동에 대한 인지된 선호도를 평가하는 3개 항목(즉, 신체 활동에 대한 인지된 선호도)이 포함됩니다. , 선택이 주어졌을 때 앉아 있는 행동보다 신체 활동을 선택할 가능성). 이는 원래 CAPL 설문지의 단축되고 개선된 버전입니다. "나와 가장 비슷한 것은 무엇입니까?"라는 적절성 및 선호도 하위 척도는 대체 응답 선택 형식을 사용하여 신체 활동에 대한 선호도 및 감정에 대한 진술을 제시합니다. 모든 범위에서 점수가 높을수록 인지된 자기 개념, 동기 부여 및 신체 활동 역량이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후(1개월 이내)
건강한 식품 지식.
기간: 기준선 및 개입 후(1개월 이내)
조사팀이 개발한 지적 능력이 있는 아동과 일반 발달 아동을 대상으로 한 지식 테스트를 개조한 실습형 식품 지식/기술 테스트로 측정됩니다. 참가자들은 개별 음식을 식품군(예: 사과는 과일군에 속함)으로 분류하고, 통곡물 식별, 음식이 담긴 두 접시 사진 사이에서 가장 건강한 식사 선택, 설탕이 적은 음료. 각 항목에 대한 답변은 정답 또는 오답(0 또는 1) 또는 "모름"(0)으로 점수가 매겨지고 총 정답률이 합산됩니다. 우리는 기준선과 개입 후 사이에 참가자의 음식 지식/기술의 변화를 조사할 것입니다. 점수가 높을수록 지식이 증가했음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후(1개월 이내)
참가자가 먹고 싶은 음식
기간: 기준선 및 개입 후(1개월 이내)

십대의 특정 음식 섭취 의향을 평가하기 위해 부모는 108가지 일반적인 음식 목록이 포함된 수정된 음식 빈도 설문지를 작성하여 십대의 다양한 음식 섭취 의향을 보고했습니다("아니요, 우리 십대는 이것을 먹지 않을 것입니다" 및 "예, 내 십대가 이걸 먹을 거야"). 자녀에게 음식을 제공하지 않았다고 보고한 부모는 실종으로 분류되었습니다. 부모의 반응은 십대 청소년이 음식을 먹을 의향이 있음을 나타내기 위해 이분법으로 나누어 각각의 식품군(야채, 과일, 단백질, 곡물 및 유제품) 내에서 합산되었습니다.

분석에는 각 식품군의 평균 식품 개수가 사용되었습니다. 값이 높을수록 참가자가 특정 식품군의 음식을 섭취하려는 의지가 증가함을 나타냅니다.

기준선 및 개입 후(1개월 이내)
식품 분류
기간: 기준선 및 사후 중재(1개월 이내)
참가자는 개별 식품을 식품군으로 분류해야 합니다(예: 사과는 과일군에 속함). 각 항목에 대해 답변은 정답 또는 오답(0 또는 1) 또는 "모름"(0)으로 점수가 매겨지고 총 정답률이 합산됩니다. 백분율 점수가 높을수록 식품을 올바르게 분류하는 능력이 향상되었음을 나타냅니다. 범위는 0~100%입니다.
기준선 및 사후 중재(1개월 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자(청소년) 즐거움과 만족감
기간: 12주차
프로그램의 핵심 요소에 대한 즐거움, 만족도 및 인지된 적절성에 대한 설문 조사를 통해 측정됩니다. 설문조사에는 Likert 척도 응답 범주가 포함된 폐쇄형 질문이 포함되며 구두로 진행됩니다.
12주차
학부모 만족도
기간: 12주차
프로그램의 핵심 요소를 묻는 프로그램 만족도 및 인식 조사를 통해 측정됩니다. 설문조사에는 Likert 규모의 응답 범주가 포함된 폐쇄형 질문과 개방형 의견 및 피드백을 위한 공간이 포함됩니다.
12주차
출석
기간: 12주 동안 매주
12주 개입의 각 주간 세션에 참석자가 기록되었습니다. 결석 및 탈퇴가 문서화되었습니다. 모든 참가자가 참석한 세션의 총 %가 보고됩니다.
12주 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Carol Curtin, PhD, University of Massachusetts, Worcester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H00017816
  • 1R21HD099435-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 파일럿 프로젝트의 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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