Teleneonatology를 통한 유해 전달 결과 감소: 타당성 조사
2023년 12월 15일 업데이트: Samuel Gentle, University of Alabama at Birmingham
신생아-주산기 관리를 용이하게 하기 위해 오디오-비디오 통신을 사용하는 Teleneonatology는 경험이 풍부한 의료 제공자에게 낮은 수준의 관리를 제공하는 센터를 연결하여 소생술 품질 격차를 해소할 수 있습니다.
무작위 시험 설계를 사용하여 이 조사에서는 신생아 전문의가 촉진하는 원격 신생아 소생술을 모의 환경 내에서 표준 소생술과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
여러 연구에서 시뮬레이션을 사용하여 원격 의료를 평가했지만 신생아 소생술을 개선하기 위한 원격 의료 사용에 대한 증거 수준은 낮습니다.
이 조사와 모의 환경 내에서 소아 인턴과 레지던트가 모의 간호사와 호흡 치료사의 도움을 받아 분만 시 모의 25주 영아를 소생시킬 것입니다. 참가자는 신생아 전문의가 원격 의료를 사용하거나 사용하지 않고 수행하는 소생술에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 American Academy of Pediatrics 신생아 소생술 프로그램에서 파생된 지표를 포함하여 다른 2차 결과와 함께 효과적인 환기 시간이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Samuel Gentle
- 전화번호: 2055412247
- 이메일: sjgentle@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tara McNair
- 이메일: tmcnair@peds.uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 숙련된 제공자에 대한 포함 기준에는 최소 3년의 소아 및/또는 신생아 교육이 포함되며 이전에 10회 이상 기관내 삽관을 수행한 경험이 있으며 신생아 전문의, 소아 전문의 및 신생아 간호 실무자가 포함될 수 있습니다. 연수생을 위한 포함 기준: NRP에 대한 이전 노출, 이전 NRP 신청 사이의 간격 > 3개월 경과, 소아 레지던트, 가정 의학 레지던트, 간호사, 호흡 치료사, 신생아 동료 및 신생아 주치의를 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 훈련생 + 원격신생아학자
훈련생, 원격 신생아 전문의, 간호사 및 호흡 치료사가 소생술을 수행합니다.
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소생팀의 종류
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활성 비교기: 연습생
훈련생, 간호사, 호흡치료사가 소생술을 실시합니다.
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소생팀의 종류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 비율 없음
기간: 압축 시작 시간부터 60초가 경과할 때까지
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마네킹이 효과적인 압박을 받지 못한 시간의 비율(효과적인 흉부 압박이 없는 시간(초)을 총 시간(초)으로 나눈 값)
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압축 시작 시간부터 60초가 경과할 때까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도 조절
기간: 기준선에서 30초까지
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따뜻한 매트리스와 모자를 머리에 얹은 상태로 폴리에틸렌 랩에 싸인 영아.
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기준선에서 30초까지
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첫 번째 심박수 확인 시간(초)
기간: 기준선에서 심박수 확인까지 최대 5분
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청진기, 제대 그루터기 촉진 또는 EKG 리드로 심박수를 처음 확인했을 때 경과된 시간(초).
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기준선에서 심박수 확인까지 최대 5분
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심박수 확인 준수
기간: 기준선에서 60초까지 최대 5분
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HR은 출생 후 60초 이내에 확인되었습니다.
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기준선에서 60초까지 최대 5분
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백 마스크 환기 시간(초)
기간: 기준선에서 백 마스크 배치까지 최대 5분
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영유아의 얼굴에 마스크를 처음 적용한 시간이 경과한 시간(초)입니다.
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기준선에서 백 마스크 배치까지 최대 5분
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백 마스크 환기 준수
기간: 기준선에서 60초까지
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생후 60초에 영아의 얼굴에 마스크를 부착하였다.
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기준선에서 60초까지
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위성 프로브 배치 시간(초)
기간: 기준선에서 프로브 배치까지 최대 5분
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산소 포화도 프로브를 배치한 시간에 경과된 시간(초)입니다.
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기준선에서 프로브 배치까지 최대 5분
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Sat 프로브 배치 준수
기간: 기준선에서 60초까지
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생후 60초에 토 프로브를 배치합니다.
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기준선에서 60초까지
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FiO2 증가 시간(초)
기간: 시뮬레이션 시작부터 FiO2 시간까지 최대 5분 증가
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투여된 산소량이 증가할 때 경과된 시간(초).
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시뮬레이션 시작부터 FiO2 시간까지 최대 5분 증가
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MR SOPA 공연: 마스크 조정
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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마스크는 유아의 얼굴에 맞게 조정되었습니다.
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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MR SOPA 성능: 기도 재배치
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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유아의 목이 조정되었습니다
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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MR SOPA 성능: 흡인구
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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아기의 입이 빨려 들어갔다
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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MR SOPA 공연: 입 벌리기
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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아기의 입이 열렸다
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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MR SOPA 성능: 압력 증가
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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백 마스크에 대한 압력이 증가했습니다.
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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MR SOPA 성능: 고급 기도 배치
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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기관내관을 삽입했다
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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올바른 순서로 수행된 MR SOPA
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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시정 조치는 이 순서로 수행되었습니다.
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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MR SOPA 조치 모두 수행
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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각각의 교정 조치가 수행되었습니다.
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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올바르게 수행된 단계 수
기간: 백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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소생술 중 올바르게 수행된 단계의 수
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백 마스크 환기 시작부터 2분까지
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효과적인 환기 시간(초)
기간: 백 마스크 장착 시간부터 가슴이 올라올 때까지 최대 5분
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마네킹의 가슴이 올라오는 것을 볼 수 있을 때까지 경과한 시간(초)
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백 마스크 장착 시간부터 가슴이 올라올 때까지 최대 5분
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첫 번째 압축 시간(초)
기간: 기준선에서 첫 압축까지 최대 5분
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처음 흉부압박을 시행한 시점에서 경과된 시간(초)
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기준선에서 첫 압축까지 최대 5분
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올바른 손 위치
기간: 기준선에서 첫 압축까지 최대 5분
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마네킹의 흉골에 손가락 두 개를 대거나 가슴을 감싸는 손으로 흉골 위에 엄지 손가락을 대고 손 위치
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기준선에서 첫 압축까지 최대 5분
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압축 깊이 준수
기간: 기준선에서 첫 압축까지 최대 5분
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영아 흉부 깊이의 1/3 지점에서 압박
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기준선에서 첫 압축까지 최대 5분
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압축 동기화 준수
기간: 압축 시작 시간부터 60초가 경과할 때까지
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압박 비율이 3회인 백 마스크 인공호흡과 동기화: 인공호흡 1회
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압축 시작 시간부터 60초가 경과할 때까지
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분당 압축률
기간: 압축 시작 시간부터 10초가 경과할 때까지
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10초 이내 압박 횟수 곱하기 6
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압축 시작 시간부터 10초가 경과할 때까지
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타격 비율 없음
기간: 기준선에서 10분까지
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마네킹이 효과적인 인공호흡을 받지 못한 시간의 비율(효과적인 인공호흡이 없는 시간(초)을 총 시간(초)으로 나눈 값)
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기준선에서 10분까지
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효과적인 환기에 걸리는 시간(초)
기간: 기준선부터 기관내관을 통한 첫 번째 호흡 시간까지 최대 10분
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마네킹에 삽관 및 환기되는 시간(초)
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기준선부터 기관내관을 통한 첫 번째 호흡 시간까지 최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Samuel Gentle, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300004483
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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