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외과적 봉합술 후 식도 폐쇄증에서 내시경 초음파 소견

2020년 3월 4일 업데이트: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
외과적 수리를 받는 식도 폐쇄증이 있는 소아는 수술 후 문합 협착의 위험이 있습니다. 식도 협착은 일련의 내시경 확장으로 치료할 수 있지만 협착이 치료에 불응하는 것으로 판명되면 궁극적으로 외과적 절제가 필요할 수 있습니다. 난치성 협착의 발생에 대한 여러 가지 위험인자가 보고되었으나 현재까지 수술 후 초기 내시경 및 치료 결과에서 문합두께와 반향조직의 관계를 구체적으로 조사한 연구는 없다. 다루기 힘든 협착의 발달에 연루된 다른 위험 요소로는 위식도 역류 질환, 문합 누출, 긴 간격 식도 폐쇄증, 재태 연령 등이 있습니다. 더욱이 식도층이 반복적인 치료 확장으로 어떻게 변화하고 진행되는지에 대해서는 잘 이해되지 않고 있습니다. 연구자는 초기 두께와 반향 질감이 치료 결과를 결정하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 치료 확장 후 식도 반향 질감의 진행을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 수술 후 식도 폐쇄증(기관식도 누공 유무에 관계없이)에 이차적인 식도 협착 진단이 의심되는 평가 당시 0~21세의 환자

제외 기준:

  • 호산구성 식도염의 사전진단을 받은 환자
  • 선천성 식도 협착의 사전진단을 받은 환자
  • 부식성 섭취에 이차적인 식도협착 진단을 받은 환자
  • 환자는 내시경 검사에서 식도 천공 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 식도 협착 환자
식도 협착이 발생한 외과적 치료 후 식도 폐쇄증 환자
에코 조직 및 식도층을 평가하기 위한 식도 협착 부위의 내시경 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 초음파를 사용하여 식도 폐쇄증 환자의 수술 후 일차 수리 결과 예측
기간: 2 년
수술 후 식도 폐쇄증이 있는 환자는 식도 층 두께를 측정하고 문합 부위에서 식도 에코 질감 특성을 설명하기 위해 내시경 초음파 시술을 받게 됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00032913

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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