난소암 환자의 수술 전 관리
2022년 4월 22일 업데이트: Buse Güler, Dokuz Eylul University
난소암의 수술 전 관리: 난소암 여성의 이완중심간호 프로그램의 효과
두 그룹의 사전 테스트-사후 테스트로 구성된 무작위 통제 시험 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 사전 및 사후 테스트 모델을 사용하여 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 연구 샘플은 2019년 6월부터 2020년 8월까지 터키의 한 대학병원 산부인과 종양학과에서 난소암 수술을 받을 예정인 환자들로 구성되었습니다.
여성들은 "난수 생성 프로그램(Research Randomizer(https://www.randomizer.org/))"을 사용하여 무작위로 배정되었습니다. 연구에 포함되지 않은 독립적인 연구자에 의해 개입 그룹과 통제 그룹이 구성되었습니다. 여성은 자신이 속하게 될 그룹에 대한 정보를 받지 못했습니다. 그러나 여성 그룹은 연구원들에게 알려졌습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진단을 아는 여성
- 정신질환이 없는 여성
- 수술 전 기간이 있는 여성
- 수술 이틀전 입원
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
RFNP는 연구자들이 만들었습니다.
RFNP는 긍정적인 언어, 긍정적인 환경, 이완 운동 및 스트레스 대처 방법으로 구성됩니다(Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984).
이 프로그램은 여성의 불안과 고통을 덜어주는 내용을 담고 있습니다.
이러한 프로그램을 통해 난소암과 수술에 대한 지식 수준을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
여성은 보통 수술 이틀 전에 병원에 입원합니다.
프로그램 기간은 매일 2일 동안 6시간씩 2개의 세션으로 구성되었습니다.
이완 운동이 효과적이기 위해서는 반복이 권장되기 때문에 프로그램에는 4가지 이완 운동이 있습니다.
심호흡 운동, 점진적인 근육 이완 및 유도 영상이 프로그램에 사용되었습니다.
또한 RFNP는 정보가 여성에게 집중적으로 전달되지 않도록 4개의 섹션으로 구분되어 있습니다.
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환자의 입원 후 처음 2시간이 충족되고 연구의 목적이 설명됩니다.
같은 날 환자에게 호흡 및 이완 운동을 제공하고 그것이 중요한 이유를 설명합니다.
입원 후 2일째에는 환자를 평가하고 전날의 운동을 반복하여 다리 운동을 합니다.
그러면 동원의 중요성이 강조될 것입니다.
같은 날 점진적인 이완 운동과 수술적 이완이 환자에게 세 번 시행됩니다.
환자는 수술 후 첫 번째 날에 평가됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 여성이 병원에서 일상적인 간호를 받았고, 실험군은 데이터 수집 도구를 병행 시간에 적용했다.
평소 간호에는 방문객과 식사시간, 간호사 호출버튼, 식이요법, 투약, 퇴원금지 등의 정보가 포함된다.
스트레스와 불안을 줄이기 위해 일반적인 간호에서 환자에게 이완 운동을 시행하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 3 일
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그것은 상태 및 특성 불안 인벤토리로 측정되었습니다.
가장 인기 있는 버전인 Form Y에는 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다.
상태불안 문항은 다음과 같습니다.
특성 불안 항목에는 "정말 중요하지 않은 것에 대해 너무 많이 걱정합니다." 및 "나는 만족합니다. 나는 꾸준한 사람입니다."
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
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3 일
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무통
기간: 3 일
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 측정했습니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019/06-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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