만성 자세 목 통증의 복합 치료 프로그램에 3D 자세 교정 보조기를 추가한 RCT.
2020년 9월 16일 업데이트: Huang Xiaolin
NSNP 치료의 다중 모드 프로그램에 3D 자세 교정 보조기를 추가한 무작위 대조 시험.
비특이성 목 통증(NSNP)은 정형외과 의사와 물리치료사가 치료하는 가장 흔한 근골격계 문제 중 하나입니다.
NSNP는 연간 발생률이 38~73%, 평생 유병률이 약 48%로 경제적, 사회적 문제를 모두 야기합니다. -23.7) 1990년 ~ 2900만 명(95% CI: 19.5-40.5), 2016년 만성 목 통증은 전 세계적으로 흔한 근골격계 질환이다.
대부분의 환자에서 목 증상에 대한 특별한 원인이 지정되지 않아 비특이적 만성 목 통증(NSNP)으로 설명됨
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자세와 NSNP 사이의 정확한 관계는 불분명하지만, 경추의 자세는 휴식 시 및 운동 시 등쪽 목 근육 활동에 영향을 미치는 것으로 보입니다.
또한, 흉추 후만증과 관련된 전방 머리 자세는 경추 굴곡 및 회전 운동 범위(ROM)에 간접적으로 영향을 미치며 컴퓨터 작업을 지속하고 종종 기능적 후만증을 조장하는 위치에서 스마트폰을 장시간 사용하면 목 자세와 견갑골을 수정하는 것으로 보입니다. 포지셔닝 및 상부 승모근 활동.
그 외에도 작업장 스테이션의 조정 및 자세 교정을 포함한 인체 공학적 개입은 일부 작업 조건에서 NP를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
또한 경추의 시상 정렬을 교정하는 데 사용되는 양식은 통증, 장애 및 개선된 신경 기능과 관련된 통계적 및 임상적으로 유의미한 결과를 입증했습니다.
그것은 나쁜 자세와 목 증상의 인과 관계를 이루는 것입니다.
Anabela et al.의 체계적 검토에 따르면, 목 환자에게 머리 자세 평가가 유용한가?
물론 대답은 '예'였지만 환자의 증상 및 관련 기능적 문제와 관련하여 고려해야 합니다.
Harrison과 그의 동료들은 머리, 갈비뼈 및 골반에서 자세 이상이 병진 및 회전 변위의 형태로 3차원적으로 발생한다고 보고했습니다.
따라서 흉추와 관련하여 머리의 중요한 자세 문제와 관련된 NSNP 치료 중 3차원(3D)자세 평가 및 교정을 고려해야 합니다.
환자의 자세를 여러 면에 반영하여 환자의 신경근 기능 장애 및 자세 변형을 정상화하는 데 특별히 도움이 되는 보행 운동 중 미러 이미지 견인을 사용하는 것에 대한 연구 증가는 덜 개인화된 프로그램보다 더 유익합니다.
이러한 고려 사항을 염두에 두고 3D 자세 평가 결과를 치료 프로그램에 결합하기 위해 환자가 짧은 시간 동안 착용할 수 있는 조정 가능한 3D 자세 교정 보조기(PCO)를 설계했습니다.
이 장치는 머리의 모든 전환 변위 및 회전 운동을 반영한 다음 PCO가 환자의 반대 자세를 유지하는 동안 환자에게 트레드밀을 사용하여 보행 운동을 하도록 요청합니다.
우리가 아는 한 무작위 임상 시험(RCT)은 일반적인 치료 프로그램에 3D 조정 가능한 PCO를 추가하는 것을 평가하고 NSNP 관리 결과(즉, 목 통증, 목 장애 및 3- 머리의 치수 자세 매개변수).
우리 연구의 주요 목표는 목 장애 지수(NDI)와 3D 자세 매개변수를 사용하여 RCT 수행을 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 NPRS 및 Active CervicalROM이었습니다.
목 통증, 장애 및 3D 자세 매개변수에 대한 대조군 개입과 비교하여 3D 조정 가능한 PCO 착용을 통한 이동 미러 이미지 견인 추가의 효과 크기를 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed Youssef, PHD Student
- 전화번호: 0086 -13129937059
- 이메일: dr.ahmedsameer@pt.bsu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaolin Huang, Professor
- 전화번호: 8613871261957
- 이메일: xiaolinh2006@126.com
연구 장소
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 432000
- 모병
- TongjiHospital
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연락하다:
- Ahmed Youssef, PHD Student
- 전화번호: 0086 -13129937059
- 이메일: dr.ahmedsameer@pt.bsu.edu.eg
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연락하다:
- Xiaolin Huang, Professor
- 전화번호: 8613871261957
- 이메일: xiaolinh2006@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17-40세의 남녀 피험자.
- NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 3/10 이상의 목 통증 및 통증이 3개월 이상 지속됨(만성 목 통증).
- 목 장애 지수(NDI)에서 최소 점수 이상의 목 장애가 있는 참가자는 총점 50점에서 5점이었습니다.
- GPS를 이용한 스크리닝 테스트를 통해 자세 편차가 있는 참가자를 포함
자세 변위:
- 2.5cm 이상의 전방 머리 병진.
- 0.5cm 이상의 흉추와 관련된 머리의 측면 이동.
자세 회전:
- 머리가 3도 이상 회전합니다.
- 머리가 3도 이상 옆으로 구부러집니다.
머리의 굴곡 또는 신전 위치, 정상 각도 18도, 그 이상이면 상부 경추 신전을 의미하고 작으면 상부 경추 굴곡을 의미한다. 참가자는 변위 또는 회전에 상관없이 적어도 두 가지 자세 편차가 있는 경우 포함되었습니다. 우리는 사람들 사이의 측정 변동성을 피하기 위해 흉부와 관련된 머리 자세의 더 분명한 정도 또는 변위를 포함시켰고 자세 편차는 육안 검사로 나타나고 검사될 수 있었습니다.
- 피험자가 10주 동안 치료를 계속할 수 있다면 3개월 동안 추적 관찰합니다.
- 참가자가 정보에 입각한 동의서를 수락하고 서명한 경우.
제외 기준:
• 참가자가 다음 상태 중 하나를 보고한 경우: 편타 손상과 관련된 목 통증, 의학적 위험 신호 이력(예: 종양, 골절, 대사 질환, 류마티스 관절염 및 골다공증).
- 경추신경근병증을 동반한 경부통증, 외경추 추간판 탈출증과 관련된 경부통증.
- 섬유근육통 증후군은 NP 진단과 섬유근육통의 유사성을 피하기 위해 미국 류마티스학회(American College of Rheumatology)에 따라 섬유근육통의 임상 진단 기준을 사용했습니다.
- 수술의 원인이 무엇이든 간에 환자가 목 부위에 수술을 한 경우.
- vertebrobasilar insufficiency로 인한 현기증을 동반하거나 비경추성 두통을 동반하는 목 통증.
- 이 연구에서 기술의 사용을 금하는 정신 장애 또는 기타 문제가 있는 모든 유형의 통증 치료를 받고 있는 사람들은 제외되었습니다.
- 참가자가 다음 조건 중 하나를 보고한 경우: (1) 경부 또는 안면 외상 또는 수술 이력. (2) 척추(경추, 흉추, 요추)를 포함하는 선천성 기형. (3) 척추 측만증과 같은 뼈 이상.(4) 모든 전신성 관절염. (5) 지난 5년 동안 재발한 중이염 또는 보청기 사용이 필요한 청각 장애. (6)지난 5년 동안 결근, 장기 투약이 필요하거나 일상 활동에 방해가 된 지속적인 호흡 곤란. (7) 안경으로 교정되지 않는 모든 시각 장애. (8) 중추 신경계의 장애. (9) 임신 또는 모유 수유는 이러한 상태가 머리 자세에 영향을 미치기 때문입니다.
- 참가자는 3개월 후 10주 치료 프로그램 및 후속 평가에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 치료
일반 케어 그룹: 기존 치료: 촉촉한 핫 팩.
수동 요법, 치료 운동.홈 프로그램 루틴.
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환자가 전동 러닝머신에서 걷는 동안 미러 이미지 요법(역자세 훈련)을 수행하는 3D PCO, 이 기능 훈련 방법은 환자가 표준에서 시속 약 2-3마일로 걷는 동안 조정 가능한 경흉추 보조기를 사용하여 전달됩니다. , 전동 디딜방아.
브레이스는 3D 자세 분석 데이터에 따라 비정상적인 자세를 반전시킵니다.
역자세 훈련으로 조직 리모델링을 촉진하기 위해 이를 미러 이미지 견인이라고 합니다.
러닝머신을 이용한 보행운동은 조절식 보조기로 환자의 거울상 자세를 유지하면서 해리슨 등의 접근법에 따라 러닝머신을 이용하여 20분간 보행운동을 실시하며, 이 프로그램을 2~3회 반복/ 10주간 일주일.
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실험적: 연구 또는 실험 그룹
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환자가 전동 러닝머신에서 걷는 동안 미러 이미지 요법(역자세 훈련)을 수행하는 3D PCO, 이 기능 훈련 방법은 환자가 표준에서 시속 약 2-3마일로 걷는 동안 조정 가능한 경흉추 보조기를 사용하여 전달됩니다. , 전동 디딜방아.
브레이스는 3D 자세 분석 데이터에 따라 비정상적인 자세를 반전시킵니다.
역자세 훈련으로 조직 리모델링을 촉진하기 위해 이를 미러 이미지 견인이라고 합니다.
러닝머신을 이용한 보행운동은 조절식 보조기로 환자의 거울상 자세를 유지하면서 해리슨 등의 접근법에 따라 러닝머신을 이용하여 20분간 보행운동을 실시하며, 이 프로그램을 2~3회 반복/ 10주간 일주일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목장애인의 장애변화를 평가하는 Neck Disability Index
기간: 1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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NDI는 Oswestry 요통 장애 지수를 수정한 것입니다.
통증, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면, 레크리에이션 등 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다.
NDI는 목 통증에 대해 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도로서 현재 상태를 유지하기에 충분한 지지와 유용성을 가지고 있습니다.
각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
모든 점수는 총 점수로 합산될 수 있습니다.
테스트는 최대 50점 또는 백분율로 원시 점수로 해석될 수 있습니다. 0점 또는 0%는 활동 제한이 없음을 의미하고, 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다.
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1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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GPS(Global Posture System) 장비로 측정한 흉부와 관련된 머리의 3차원 자세 파라미터 목 환자의 자세 변화 평가
기간: 1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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머리의 자세 변환
1.Rx(굴곡 또는 신전 자세) 2.Ry(r.t rot. 또는 l.t rot.) 3.Rz(r.t 측 굽힘 또는 l.t 측 굽힘) |
1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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0('통증 없음')에서 10('최대한 통증') 범위의 11점 숫자 통증 강도입니다.
2점 이상의 변화는 만성 목 통증 환자에서 임상적으로 중요한 최소 차이로 확인되었습니다.
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1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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CROM을 이용한 활성 자궁경부 ROM
기간: 1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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경사계(CROM Deluxe 모델, Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota). CROM은 2개의 중력 의존 측각계, 1개의 나침반 다이얼 및 3개 평면(굴곡/신장, 측면)에서 ROM을 측정할 수 있는 헤드 장착 프레임으로 구성됩니다. 굴곡, 회전).
흉추 회전의 영향을 줄이기 위해 전후방에 2개의 막대 자석으로 구성된 자기 요크를 제공했습니다.
CROM은 활성 ROM에 대한 우수한 동시 유효성을 입증했습니다.
Chen 등의 체계적 검토에 따르면 경추 ROM의 평균 규범값은 굴곡 52도, 신전 71도, 회전 72도, 측면 굴곡 43도로 결정되었습니다.
자궁경부 ROM의 문서는 전체 범위의 형태로 제공되었습니다(즉, 시상면, 정면 또는 횡단면에 대한 총 값, 3개의 측정값 생성).
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1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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Zung 자체 등급 불안 척도(SAS)
기간: 1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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SAS 테스트는 자가 관리되며 각 응답은 '전혀 그렇지 않다'에서 '대부분 그렇다'까지 4점 척도를 사용합니다.
15개의 증가하는 불안 수준 질문과 5개의 감소하는 불안 질문으로 구성된 20개의 질문이 있습니다.
자체 평가와 임상 평가의 두 가지 형식이 있습니다.
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1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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Kinesiophobia는 Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)의 13개 항목 중국어 버전으로 평가되었습니다.
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1일 전 치료, 10주 후 치료, 6개월 후 추적 관찰.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전역 인지 효과 설문지(GPE)
기간: 치료 후 10주 후, 6개월 후 추적 관찰.
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개입의 인지된 효과는 글로벌 인지된 효과 설문지로 평가되었습니다.
개입 후 자가보고 개선 또는 악화를 평가하는 데 사용되는 5점 리커트 유형 척도.
GPE의 사용은 물리 치료 문헌에 널리 보고되어 있습니다.
중국 버전의 PhysicalTherapy Patient Satisfaction Questionnaire(PTPSQ-I[)를 사용하여 환자 만족도를 평가했습니다. 이는 인지된 "전반적인 경험" 및 "전문적인 인상"과 관련하여 우수한 심리 측정 특성과 2요인 구조를 입증했습니다.
(GPE),
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치료 후 10주 후, 6개월 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Xiaolin Huang, Professor, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .