수술 중 S. Aureus 노출에 대한 살균광(Indigo-Clean)의 영향 평가
2020년 2월 11일 업데이트: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine
수술실 S. aureus 노출은 수술 후 감염과 직접적으로 연결되어 있으므로 감염 예방의 중요한 대상입니다. 405nm의 가시광선(비자외선 스펙트럼)은 살균 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 수술실에서 이 조명을 사용하면 환자 내외에서 발생하는 S. aureus 전파를 줄이고 수술 부위 감염(SSI)을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다. 가시광선은 일상적이고 지속적인 노출에 안전하며 햇빛보다 덜 해롭습니다. 4개의 수술실에 은은한 살균 조명을 설치할 계획입니다. 이 주변 조명은 환자에게 직접 적용되지 않습니다(수술 조명은 포함하지 않음). 환자는 일반적인 관행에 따라 수술을 받게 됩니다. 조명이 있는 수술실과 조명이 없는 수술실을 일치시키는 케이스 컨트롤 연구를 수행할 것입니다.
목표 1에서, 총 최소 연구 기간 5.2개월(영업일 기준 103일)에 걸쳐 S. 아우레우스 전염 사건의 주요 결과에 대해 예상되는 영업일 기준 103일 동안 매일 4개의 OR 쌍을 관찰할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
824
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrew Gostine, MD, MBA
- 전화번호: 312-695-0061
- 이메일: andrew.gostine@nm.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- 모병
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
연락하다:
- Andrew Gostine, MD, MBA
- 전화번호: 312-695-0061
- 이메일: andrew.gostine@nm.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과, 흉부외과, 산부인과/종양과, 신경외과 수술을 받는 성인 환자들이 사용하는 살균등이 있는 수술실과 없는 수술실.
제외 기준:
- 상기 분류 외의 수술을 받는 소아, 수감자 및/또는 임산부가 사용하는 살균등이 있거나 없는 수술실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 405nm 라이트룸
이 방에서는 파장 405nm를 포함한 주변광 아래에서 수술이 진행됩니다.
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이 방에서는 파장 405nm를 포함한 주변광 아래에서 수술이 진행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어실
이 방에서 수술은 405nm 주파수를 포함하지 않는 일반 인광 조명의 주변 조명 아래에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황색포도상구균 전파율
기간: 같은 1일 연속 수술
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우리는 사례 동안 그리고 이전 사례에서 후속 사례로 박테리아가 환자에게 전파되는 것을 평가할 것입니다.
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같은 1일 연속 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 6일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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