임산부에 대한 스네이크 헤드 피쉬 쿠키의 단백질 보충
2020년 2월 9일 업데이트: Eugenius Phyowai Ganap, Gadjah Mada University
인도네시아 족자카르타 주 슬만 지구에서 자궁 내 성장 제한 및 저체중아를 예방하기 위한 임산부에 대한 스네이크헤드 피시 쿠키의 단백질 보충: 무작위 통제 시험 연구
본 연구는 인도네시아 Yogyakarta의 Sleman District에 소재한 임산부를 대상으로 한 무작위 대조 시험 연구이다. 본 연구의 목적은 임산부가 잘 받아들일 수 있는 가금류 과자 공식을 만들고 태아 성장과 출생 시 체중 및 키에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다. 뱀머리 생선 쿠키가 자궁 내 태아 성장(IUGR)과 저체중아(LBW)를 예방할 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
이 연구의 대상자는 치료군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 처리 그룹의 피험자는 뱀머리 생선 쿠키를 받았고 대조군의 피험자는 표준 쿠키를 받았습니다. 개입 기간은 대상자가 아기를 분만할 때까지 지속되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주제는 인도네시아 족자카르타 주 슬만 지역의 공중 보건 센터(puskesmas)에서 등록되었습니다.
피험자들은 연구 개입에 대해 설명을 받았고 이 연구 참여에 대한 승인으로 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
개입은 몇 주 동안(배송될 때까지) 매일 75g의 쿠키를 제공했습니다.
태아 성장 검사는 피험자별로 매월 실시하였다.
출생 체중과 길이는 출산 후 아동 건강 기록부에서 수집되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, 인도네시아
- Public Health Center (Puskesmas) in the area of Sleman District
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 두 번째 및 세 번째 삼 분기 재태 연령,
- 2019년 Sleman District 최저 임금 미만(< 1,701,000 Rupiah) 소득을 가진 하류층 가족,
- 만 25세 미만의 임산부,
- 고졸 이하
제외 기준:
- 빈혈을 앓고,
- 자간전증을 경험하고,
- 다태 임신 및
- 생선, 계란 및 초콜릿에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뱀머리 생선 쿠키
연구 기간 동안 뱀머리 생선 쿠키를 중재한 피험자
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뱀머리 생선 쿠키 또는 표준 쿠키를 하루에 75g씩 피험자에게 제공했습니다.
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위약 비교기: 표준 쿠키
대조군에 속하고 표준 쿠키를 받은 피험자
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뱀머리 생선 쿠키 또는 표준 쿠키를 하루에 75g씩 피험자에게 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 태아 체중(EFW)
기간: 1개월 후 기준 EFW에서 변경
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피험자별로 2D 초음파(USG)를 사용하여 매달 EFW를 측정했습니다.
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1개월 후 기준 EFW에서 변경
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양측두정경(BPD)
기간: 1개월 후 기준선 BPD에서 변경
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피험자별로 2D 초음파(USG)를 사용하여 매월 BPD를 측정했습니다.
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1개월 후 기준선 BPD에서 변경
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복부 둘레(AC)
기간: 1개월 후 기준 AC에서 변경
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피험자별로 2차원 초음파(USG)를 이용하여 매월 AC를 측정하였다.
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1개월 후 기준 AC에서 변경
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대퇴골 길이(FL)
기간: 1개월 후 기준선 FL에서 변경
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피험자별로 2D 초음파(USG)를 사용하여 매달 FL을 측정했습니다.
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1개월 후 기준선 FL에서 변경
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출생 체중
기간: 아기가 태어난 직후
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아기의 출생 체중
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아기가 태어난 직후
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생년월일
기간: 아기가 태어난 직후
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아기의 출생 길이
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아기가 태어난 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eugenius P Ganap, PhD, Gadjah Mada University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Snakehead fish cookies
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구는 인도네시아 보건부의 지원을 받았으며, 본 연구에서 수집된 모든 데이터는 인도네시아 보건부의 권리를 받았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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