소아 환자의 다양한 전처치
2022년 5월 5일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
안과 및 이비인후과 수술을 받는 소아의 수술 전 진정 및 수술 후 초조에 대한 다양한 전처치 효과
연구자들은 어린이의 전투약을 위해 다양한 용량의 경구 미다졸람과 비교하여 비강내 덱스메데토미딘의 효과를 연구했습니다. 2세에서 12세 사이의 어린이 120명을 2.5µg/kg의 4개 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 비강내 덱스메데토미딘 그룹; 0.5mg/kg 경구용 미다졸람군;0.05 mg/kg 정맥 주사 미다졸람 그룹; 사전 투약 그룹이 없습니다.
전투약 후 10분, 20분, 30분의 진정 정도를 5점 진정 척도를 사용하여 평가하였다. 4점 감정 상태 점수를 사용하여 참여자가 부모와 분리되었을 때와 정맥 캐뉼라 삽입 또는 안면 마스크 적용에 대한 반응을 평가했습니다. 마취 후 치료실(PACU)에서 초조 점수(소아 마취 출현 섬망[PAED] 척도) 및 POV를 평가했습니다. 기관내관 또는 후두 마스크 기도 제거까지의 시간, PACU에서의 퇴원 및 환자 만족도도 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
320
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Department of Anesthesiology, The Eye, Ear, Nose and Throat Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 상기도 감염의 최근 병력, 덱스메데토미딘 또는 미다졸람에 대한 알려진 알레르기, 동의 과정을 이해하지 못하거나 부모의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
전처치 없음
|
전처치 없음
|
|
실험적: 오르미다졸람
0.5 mg/kg 경구용 미다졸람군
|
0.5mg/kg 경구용 미다졸람
0.05mg/kg 정맥주사 미다졸람
|
|
실험적: 정맥 미다졸람
0.05 mg/kg 정맥주사 미다졸람군
|
0.5mg/kg 경구용 미다졸람
0.05mg/kg 정맥주사 미다졸람
|
|
실험적: 덱스메데토미딘
2.5μg/kg 비강내 덱스메데토미딘 그룹
|
2.5μg/kg 비강내 덱스메데토미딘 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진정
기간: 전처치 후 10분
|
|
전처치 후 10분
|
|
진정
기간: 전처치 후 20분
|
|
전처치 후 20분
|
|
진정
기간: 전처치 후 30분
|
|
전처치 후 30분
|
|
감정 상태
기간: 부모와 헤어진 지 0분 후
|
|
부모와 헤어진 지 0분 후
|
|
감정 상태
기간: 정맥 캐뉼라 삽입 후 0분
|
|
정맥 캐뉼라 삽입 후 0분
|
|
감정 상태
기간: 안면 마스크 적용 후 0분
|
|
안면 마스크 적용 후 0분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20180341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .