정맥 부전이 야간 빈뇨에 미치는 영향 발견 (DEVINe)
2023년 7월 14일 업데이트: University Hospital, Ghent
야간뇨에 대한 정맥 부전의 효과 발견: 전향적이고 통제된 흔적
이 전향적 대조 시험을 통해 정맥 부전과 야간 빈뇨의 공존에 대해 더 많은 정보를 얻을 수 있기를 바랍니다.
우리의 의견으로는 정맥 부전(CEAP 2-3a)은 하루 종일 움직이기 때문에 하지의 체액 축적을 증가시킵니다. 밤에 누우면 이 체액이 체액 풀로 재흡수되어 이뇨가 증가하여 야간 배뇨가 증가합니다. 본 연구의 목적은 정맥부전의 외과적 치료 전후의 야간빈도와 소변량의 차이를 관찰하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kim Pauwaert, MD
- 전화번호: 0476213954
- 이메일: kim.pauwaert@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Karel Everaert, MD PhD
- 이메일: Karel.Everaert@uzgent.be
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 8300
- Department of Urology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CEAP 2 ~ 4A
제외 기준:
- BMI 30 이상
- 하지의 정맥 부전으로 인한 이전 수술
- 만성부종(만성심부전, 간경화, 신증후군)
- 임신 환자
- 다음 약물을 복용 중인 환자: 칼슘 길항제, 리튬, NSAID 또는 코르티코스테로이드, 글리타존, 인슐린, 이뇨제, 사르탄, ACE 억제제, 데스모프레신,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: <2 야행성 보이드
이 그룹의 모든 개입은 두 번 수행됩니다: 외과적 개입 전에 한 번, 외과적 개입 후 2개월에 한 번
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ICIQ FLUTS(여자) 또는 MLUTS(만넨) CIVIQ 2 PSQI
3일 동안 빈도량 차트를 수집합니다. 배뇨량과 배뇨량을 측정합니다.
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다른: => 2개의 야행성 보이드
이 그룹의 모든 개입은 두 번 수행됩니다: 외과적 개입 전에 한 번, 외과적 개입 후 2개월에 한 번
|
ICIQ FLUTS(여자) 또는 MLUTS(만넨) CIVIQ 2 PSQI
3일 동안 빈도량 차트를 수집합니다. 배뇨량과 배뇨량을 측정합니다.
자원봉사자는 빈도량 차트의 마지막 날에 소변을 채취하도록 요청받습니다.
자원봉사자는 2개의 병을 받습니다. 하나는 낮 동안 수집하기 위한 것이고 다른 하나는 밤새 소변을 수집하기 위한 것입니다.
소변의 삼투압 및 나트륨 검사
혈장 나트륨 및 삼투압을 측정하기 위한 채혈.
아래 다리 둘레는 두 번 측정됩니다.
둘레는 내측 복사뼈 위 2cm에서 측정해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨 빈도의 변화
기간: 수술 후 2개월
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1개의 배뇨로 배뇨 빈도의 변화
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수술 후 2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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야간 이뇨의 변화
기간: 수술 후 2개월
|
수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BC-6121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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