치료에 대한 환자의 이해도 향상을 위한 의학물리학 직접 환자 치료
2022년 10월 6일 업데이트: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
의학 물리학 직접 환자 치료 이니셔티브 - 의사소통 개입 연구 프로토콜
이 2상 시험은 암 치료에 대한 환자의 이해를 개선하는 데 의학 물리학이 직접 환자 치료를 얼마나 잘 수행하는지 연구합니다.
직접적인 물리학자와 환자 상호 작용을 제공하고 암 치료에 대한 환자의 질문에 답하면 환자가 치료를 이해하는 데 도움이 될 수 있으므로 치료 중 불안과 고통을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. MPDPCI(Medical Physics Direct Patient Care Initiative)가 불안/고통을 개선하는지 여부를 평가합니다.
2차 목표:
II. MPDPCI가 환자 치료 순응도 및 전반적인 만족도를 향상시키는지 여부를 평가합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 치료의 기술적 측면을 설명하는 인쇄물을 받습니다.
ARM II: 환자는 Arm I에서와 같이 인쇄물을 받습니다. 또한 환자는 치료 시뮬레이션 직전 또는 직후에 치료의 기술적 측면을 설명하기 위해 최소 2회의 직접적인 물리학자 상호작용을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학물리사는 Karmanos Cancer Institute 내 Gershenson Radiation Oncology Center에서 환자를 돌보고 환자 커뮤니케이션 교육을 이수한 경우 자격이 있습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- Gershenson Radiation Oncology Center에서 치료적 방사선 치료를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암 I(인쇄물)
환자는 치료의 기술적 측면을 설명하는 인쇄물을 받습니다.
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보조 연구
인쇄물 수령
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실험적: Arm II(인쇄물, 물리학자 상호 작용)
환자는 Arm I에서와 같이 인쇄물을 받습니다. 또한 환자는 치료 시뮬레이션 직전 또는 직후에 치료의 기술적 측면을 설명하기 위해 최소 2회의 직접적인 물리학자 상호 작용을 받습니다.
|
보조 연구
인쇄물 수령
치료의 기술적 측면을 설명하기 위해 직접적인 물리학자 상호작용을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 4개월
|
선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가됩니다.
이러한 목표는 기준선 수정 측정을 사용하여 세 시점(즉, 그룹 효과)에 걸쳐 그룹 간의 차이를 기반으로 평가됩니다.
각 환자는 세 시점에서 반복 측정과 함께 무작위 효과로 간주됩니다.
세 시점에서 반복 측정은 그룹 내 자동 상관 잔차에 의해 처리됩니다.
|
4개월
|
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고통
기간: 4개월
|
선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가됩니다.
이러한 목표는 기준선 수정 측정을 사용하여 세 시점(즉, 그룹 효과)에 걸쳐 그룹 간의 차이를 기반으로 평가됩니다.
각 환자는 세 시점에서 반복 측정과 함께 무작위 효과로 간주됩니다.
세 시점에서 반복 측정은 그룹 내 자동 상관 잔차에 의해 처리됩니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 치료 준수
기간: 4개월
|
2-side unpaired t-test를 사용하여 평가됩니다.
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-104
- P30CA022453 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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