항문 수술 후 국소 유착 방지 요법이 상처 치유 및 수술 후 통증에 미치는 영향
2020년 2월 18일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
국소 유착 방지 요법이 항문 수술 후 상처 치유 및 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 대조 연구
2QR-complex는 Aloe vera barbadensis 잎에서 추출한 특허 분자로 병원성 미생물이 인간 상피 세포 및 조직에 부착하는 것을 차단합니다[9]. 2QR-complex와 같은 유착 방지 요법은 세균 감염 치료에서 항생제의 대안으로 제안되었습니다. 2QR 복합 기반 제품은 이미 세균성 질염과 같은 점막 감염 치료에서 항생제와 동등한 효능을 보였다.
현재 연구에서 우리는 항문 수술 후 통증 완화 및 항문 상처 치유 촉진에 대한 2QR 복합체의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 항문 균열, 누공 및 치질에 대한 수술 후 항문 불편감과 장기간 치유가 부분적으로 수술 부위에 서식하는 배설물 박테리아에 의한 상처 오염 때문일 수 있다고 추정했습니다. 따라서, 우리는 국소 유착 방지제인 2QR-complex 기반 제품의 사용이 상처 치유에 대한 이러한 부정적인 영향을 최소화하는 역할을 할 수 있다고 가정했습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sameh H Emile
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단순 항문 누공, 만성 항문 균열 또는 등급 III/IV 치질이 있는 성별의 성인 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 다른 항문 질환이 있는 환자, 당뇨병 환자, 스테로이드 또는 면역 억제 요법을 받는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2QR 단지
항문 수술을 받는 환자는 치유될 때까지 상처에 2QR 복합 외용제를 바릅니다.
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완전한 상처 치유가 될 때까지 항문 상처에 2QR 복합체를 함유한 국소 젤 적용
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활성 비교기: 위약
항문 수술을 받는 환자는 치유될 때까지 상처에 플라시보 크림을 바릅니다.
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상처가 완전히 치유될 때까지 항문 상처에 국소 플라시보 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 상처 치유가 완료되는 시간
기간: 수술 후 6주
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수술 후 항문 상처의 완전 상피화를 달성하는 데 필요한 시간
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 통증
기간: 수술 후 일주일, 한 달, 두 달
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0-10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 평가
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수술 후 일주일, 한 달, 두 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 3월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Mansoura 123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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