실제 세계에서 이동성 개입 평가

포함 기준:

대상 인구:

• 절단 참가자는 6개월 이상 보철물을 사용하고 하루 8시간 이상 착용해야 합니다.
• 참가자는 가장 최근 수술(있는 경우) 후 6개월 이상이어야 합니다.
• 참가자는 안전하게 테스트를 완료할 수 있는 능력을 제한하는 근골격계 및 심혈관 질환이 없어야 합니다.
• 참가자는 자신이 건강하다고 생각해야 합니다. 하루 종일 의족이나 보조기를 착용할 수 있어야 합니다. 적절한 보철물 또는 보조기를 사용하여 일상 생활(ADL)의 모든 활동을 수행할 수 있어야 합니다. 피부 문제를 일으키지 않는 편안하게 맞는 기능적 보철물(해당되는 경우)이 있어야 합니다. 안정적인 절단단(또는 손상된 사지)이 있어야 합니다.
• 참가자는 보행 보조기로 좁은 바닥 지팡이(단일 지점, 좁은 삼각대 바닥 등)를 사용할 수 있지만 작은 바닥의 네발 지팡이나 보행기는 사용할 수 없습니다.
• 참가자는 최소 6분의 개별 시합에서 30분(총) 동안 보철물 또는 보조기를 착용하고 걸을 수 있고(총) 30분 동안 서 있을 수 있어야 합니다. 또는 파행 증상이 나타납니다.
• 달리기 테스트에 참여하는 참가자는 피로, 어지러움, 흉통 또는 파행 증상 없이 최소 6분 동안 30분(총) 동안 달릴 수 있어야 합니다.
• 참가자는 알려진 정신 또는 발달 장애가 없어야 합니다.
• 참가자는 영어 말하기 및 쓰기에 능통해야 합니다.
• 연구의 실행 부분은 레크리에이션 또는 경쟁 실행에 정기적으로 참여하는 참가자로 제한됩니다.

제어 참가자:

• 참가자는 자신이 건강하다고 생각하고 일반적인 일상 생활(ADL) 활동을 수행할 수 있어야 합니다.
• 참가자는 보행 보조기로 좁은 바닥 지팡이(단일 지점, 좁은 삼각대 바닥 등)를 사용할 수 있지만 작은 바닥의 네발 지팡이, 넓은 바닥의 네발 지팡이 또는 보행기는 사용할 수 없습니다.
• 참가자는 최소 6분의 개별 시합에서 피로, 어지러움, 흉통 또는 숨가쁨 또는 파행 증상 없이 30분(총) 동안 걷고 30분(총) 동안 서 있을 수 있어야 합니다.
• 달리기 테스트에 참여하는 참가자는 피로, 어지러움, 흉통 또는 파행 증상 없이 최소 6분 동안 30분(총) 동안 달릴 수 있어야 합니다.
• 참가자는 알려진 정신 또는 발달 장애가 없어야 합니다.
• 참가자는 영어 말하기 및 쓰기에 능통해야 합니다.

다발성 경화증 그룹:

• 다발성 경화증을 대상으로 하는 특정 하위 그룹의 경우 참가자는 다발성 경화증에 대한 임상 진단을 받아야 하며 임상의는 발이 처지는 것을 확인해야 합니다.
• 참가자는 상당한 불편함 없이 발 드롭의 효과적인 관리와 함께 두 연구 장치를 모두 편안하게 착용하고 걸을 수 있어야 합니다.
• 참가자는 보행 보조 기구를 최소한으로 사용하여 일상 생활(ADL)의 모든 활동을 수행할 수 있어야 합니다. 피험자는 어느 정도 보행 보조 수단으로 좁은 기반의 지팡이(단일 지점, 좁은 삼각대 기반 등)를 사용할 수 있습니다. 보다 포괄적인 보행 보조기(예: 작은 기반의 네 번째 지팡이, 넓은 기반의 네 번째 지팡이 또는 보행기)의 사용은 집에 없을 때 걷는 시간의 20% 이하로 제한되어야 합니다. 때때로 보조 장치를 사용하는 참가자는 100피트 이상 사용에 대한 임계값을 보고해야 합니다.

제외 기준:

대상 인구:

• 전극 젤, 수술용 테이프 및 금속에 대한 알레르기.
• 현재 Bioness L300 Go 또는 유사한 신경 보조기를 사용하거나 연구 당시 탄소 섬유 발목-발 보조기를 사용하는 참가자는 한 장치 또는 다른 장치에 대한 편향된 결과를 피하기 위해 제외됩니다. 현재 이러한 장치를 사용하지 않는 과거 경험이 있는 참가자가 자격이 있습니다.
• 연구 당시 보행, 균형 또는 하지 근력 또는 협응 치료를 위한 물리 치료 또는 기타 재활 치료에 등록한 참가자는 치료 및 장치 기반 관리로 인한 교란 효과를 피하기 위해 제외됩니다.
• 보조기 연구의 경우, 비골 신경을 통해 전경골근 제어에 영향을 미치는 말초 신경병증이 있는 참가자는 제외됩니다.
• 감염병 치료를 받고 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
• 연구 과정 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성은 제외됩니다.
• 허리 통증이나 무릎 관절염과 같이 도움 없이 걷는 것을 방해하는 증상이 있는 근골격계 상태.
• 협심증 병력, 말초혈관 질환, 울혈성 심부전, 심근경색 병력 및 뇌졸중 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 적당한 운동을 안전하지 않게 만드는 심혈관 질환. 잠재적 참가자는 의사가 적당한 운동을 피하라고 지시했다고 자가 보고하는 경우 제외됩니다.
• 보행 중 흉통, 숨가쁨 또는 파행 증상의 병력
• 균형이 변경된 심각한 신경 병증의 병력
• 지난 6개월 이내에 심각한 절단단 통증 또는 환상지 통증의 병력.
• 만성 피부 손상의 역사.
• 연구와 관련된 작업을 수행할 수 없습니다.

제어 참가자:

• 전극 젤, 수술용 테이프 및 금속에 대한 알레르기.
• 감염병 치료를 받고 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
• 연구 과정 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성은 제외됩니다.
• 허리 통증이나 무릎 관절염과 같이 도움 없이 걷는 것을 방해하는 증상이 있는 근골격계 상태.
• 협심증, 말초 혈관 질환, 울혈성 심부전, 심근 경색 병력 및 뇌졸중 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 중간 정도의 운동을 안전하지 않게 만드는 심혈관 질환. 잠재적 참가자는 의사가 적당한 운동을 피하라고 지시했다고 자가 보고하는 경우 제외됩니다.
• 연구와 관련된 작업을 수행할 수 없습니다.