항문 고등급 편평 상피내 병변이 있거나 이에 대해 치료 또는 모니터링을 받는 참가자를 위한 건강 관련 증상 지수 개발
2025년 3월 5일 업데이트: AIDS Malignancy Consortium
항문 고급 편평상피내 병변(HSIL)으로 진단되고 치료 또는 모니터링되는 스페인어 사용자를 위한 건강 관련 증상 지수 개발
이 임상시험은 항문 고급 편평 상피내 병변이 있거나 이에 대해 치료 또는 모니터링되는 참가자를 위한 건강 관련 증상 지수를 개발합니다.
건강 관련 삶의 질 지수는 고급 편평 상피내 병변과 함께 생활하거나 그에 대한 치료를 받는 증상 및 관련 경험을 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 상태를 사용하여 항문암/고급 편평 상피내 병변 결과 연구(ANCHOR) 고급 편평 상피내 병변(HSIL) 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 지수(HQI)의 스페인어 버전을 개발하기 위해 항문 HSIL로 진단되고 항문 HSIL에 대해 치료를 받거나 치료받지 않은 사람의 가장 중요한 HRQoL 증상 및 우려 사항을 포착하는 최신 측정 개발 방법론.
개요:
참가자는 45-60분 동안 스페인어로 인지 인터뷰에 참여합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California - San Francisco
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Anal Dysplasia Clinic MidWest
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 9개월 동안 치료를 받았고 생검으로 입증된 항문 HSIL을 갖고 있고 제한된 영어 구사력으로 스페인어를 유창하게 구사하는 HIV에 감염된 성인 남녀.
설명
포함 기준:
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 감염.
- 이전 9개월 이내에 생검으로 입증된 항문 HSIL.
- 참가자는 지난 9개월 동안 항문 HSIL 치료를 받았어야 합니다. 참가자의 치료계획이 관찰이라면? 참가자는 지난 9개월 동안 항문 HSIL 진단을 받았어야 합니다.
- 수명이 5년 이상입니다.
- 자기 보고에 따라 제한된 영어 실력으로 스페인어에 능통합니다.
제외 기준:
- 항문암의 병력.
- 서면 동의서를 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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건강 서비스 연구(인지 인터뷰)
참가자는 45-60분 동안 스페인어로 인지 인터뷰에 참여합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
인지 인터뷰에 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문암/고등급 편평 상피내 병변(HSIL) 결과 연구(ANCHOR) 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 지수-라운드 1 및 라운드 2의 스페인어 버전 개발
기간: 각 라운드의 전화 통화 시간은 45~60분입니다.
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참가자들은 지시사항 중 이해하기 어려운 항목이나 측면이 있는지 여부를 표시하기 위해 전화를 통해 음성으로 A-HRSI를 완료한 후 회고적 조사 과정을 완료했습니다.
1차 인터뷰의 요약 보고서는 참가자가 항목 내 항목이나 개념에 어려움을 겪었다고 표시한 모든 사례를 강조하기 위해 코딩되었습니다.
어떤 이유로든 최소 3명의 참가자가 어렵다고 보고한 항목에 대해 해당 항목이나 개념을 검토하여 어려움이 (1) 측정되는 개념 때문인지 (2) 번역 문제(예: 등록, 전문 용어 또는 지역주의).
이러한 항목은 연구팀 패널 토론 중에 수정되었으며 추가 적격 참가자와의 2차 인터뷰에서 사용되었습니다.
2라운드에서도 비슷한 프로세스가 사용되었습니다.
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각 라운드의 전화 통화 시간은 45~60분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Atkinson, AIDS Malignancy Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AMC-A04 (기타 식별자: CTEP)
- UM1CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01740 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA137788 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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