기능적 소화불량 및 관절과운동성증후군에 대한 위 운동성의 평가
2020년 2월 18일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
기능성 소화불량(FD)은 증상을 설명할 가능성이 있는 기질적 질병이 없는 상태에서 위십이지장 증상의 존재로 정의됩니다.
관절 과가동성(JH)은 정상 범위를 넘어 관절의 수동적 또는 능동적 움직임이 증가한 것을 말합니다.
최근 보고서는 Ehlers-Danlos 증후군 유형 III 또는 과운동성 유형(EDSIII)과 FD의 공존을 강조했습니다.
FD와 EDS III 사이의 연관성 및 근본적인 병태생리학적 변화는 잘 알려져 있지 않습니다.
우리는 EDS III가 위십이지장 감각운동 기능에 영향을 주어 소화불량 증상을 유발할 수 있다고 가정했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 기능성 소화불량 환자의 위 운동성, 영양 내성 및 소화불량 증상에 대한 EDS III의 영향을 탐색하는 것입니다. 우리의 목표는 건강한 피험자(HS) 및 FD에서 공존하는 EDSIII가 위 운동성, 영양 내성 및 소화불량 증상에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
54
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rome III 설문지에 의한 Rome III에 따른 PDS 진단을 받은 환자 및 위장관 증상이 없는 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- Rome III 설문지에 의한 Rome III에 따른 PDS 진단을 받은 환자
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족되면 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- H. 파이로리 양성
- 위장관 질환이 확인된 환자, 과거 소화기 수술로 소화기 증상을 유발하는 동반 질환인 상부 소화관 운동에 영향을 미치는 환자
- 과민성 대장 증후군(IBS), CIN 또는 GERD의 주된 증상을 나타내는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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JHS를 동반한 기능성 소화불량 환자
Rome III 기준에 의해 정의된 기능성 소화불량 및 Beighton Hypermobility 기준에 의해 정의된 관절과운동성 증후군이 있는 환자.
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위장 기능은 고해상도 마노메트리에 의한 위내압 측정으로 평가됩니다. 루벤 대학병원에서 기능성 소화불량 진단을 위한 표준 진료로 간주되는 검사 검사입니다. 관절과운동성 증후군은 브라이튼 기준으로 평가합니다.
다른 이름들:
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JHS가 없는 기능성 소화불량 환자
Rome III 기준에 의해 정의된 기능성 소화불량 및 Beighton Hypermobility 기준에 의해 정의된 관절과운동성 증후군이 없는 환자.
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위장 기능은 고해상도 마노메트리에 의한 위내압 측정으로 평가됩니다. 루벤 대학병원에서 기능성 소화불량 진단을 위한 표준 진료로 간주되는 검사 검사입니다. 관절과운동성 증후군은 브라이튼 기준으로 평가합니다.
다른 이름들:
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건강한 과목
기능성 소화불량을 포함하여 위장관 질환이 없는 건강한 대상자
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위장 기능은 고해상도 마노메트리에 의한 위내압 측정으로 평가됩니다. 루벤 대학병원에서 기능성 소화불량 진단을 위한 표준 진료로 간주되는 검사 검사입니다. 관절과운동성 증후군은 브라이튼 기준으로 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JHS 및 비 JHS의 위 운동성
기간: 2 년
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이것은 생리학적 매개변수입니다.
JHS 및 비JHS의 위내압 측정(mmHg)을 건강한 피험자의 위내압 측정(mmHg)과 비교합니다.
위내압 측정 동안 액체 식사의 위내 주입 동안 기준선으로부터의 압력 강하(mmHg)를 평가하고 두 그룹(환자 대 대조군)에서 비교합니다.
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2 년
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기능성 소화불량에서 JHS의 유병률
기간: 2 년
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JHS가 있는 환자와 JHS가 없는 환자의 수를 평가합니다.
각 그룹의 환자 수를 기준으로 기능성 소화불량 코호트에서 JHS의 존재 비율(%)을 계산할 수 있습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화불량 증상의 유병률
기간: 2 년
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JHS가 없는 환자와 비교하여 JHS가 있는 FD 환자에서 소화불량 증상의 유병률.
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2 년
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JHS에서 위내압 측정 중 영양 내성 수준
기간: 2 년
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위내압 평가 동안 액체 영양 음료는 피험자가 최대 포만감을 경험하고 보고할 때까지 위내 주입됩니다.
최대 포만감은 설문지(VAS 점수: 0, 무감각; 5, 최대 포만감)를 통해 영양 음료의 위내 주입 동안 매분마다 평가됩니다.
이 결과를 위해 JHS가 있는 환자와 없는 환자에서 검사 중 허용되는 영양 음료의 양을 측정하고 비교합니다.
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2 년
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환자 대 대조군의 위내압 측정 중 영양소 내성 수준
기간: 2 년
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위내압 평가 동안 액체 영양 음료는 피험자가 최대 포만감을 경험하고 보고할 때까지 위내 주입됩니다.
최대 포만감은 설문지(VAS 점수: 0, 무감각; 5, 최대 포만감)를 통해 영양 음료의 위내 주입 동안 매분마다 평가됩니다.
이 결과를 위해 테스트 중 허용되는 영양 음료의 양(ml)은 JHS가 있는 환자와 없는 환자에서 측정되고 건강한 피험자에서 평가된 양(ml)과 비교됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 7월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S56804
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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