미숙아 성장에 대한 중쇄 트리글리세리드 오일 마사지
2020년 2월 20일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
체중 1500~2000g 사이의 조산아의 신체 성장에 대한 중쇄 트리글리세리드 오일 마사지의 효과: 전향적 무작위 시험
목표: 조산아의 성장에 대한 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일 마사지의 효과를 탐색합니다.
방법: 이 무작위 대조 시험은 대만 지역 병원의 신생아 센터에서 수행되었습니다. 체중 1500~2000g의 미숙아를 모집하여 MCT 오일 마사지, 마사지 단독 및 마사지 안 함 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 연속 7일 동안 하루에 세 번 마사지를 받았습니다. 체중, 길이 및 머리 둘레는 세 그룹에서 출생 시와 연구 1일에서 7일 사이에 측정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Chiayi City, 대만, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 28주에서 37주 사이의 재태 연령;
- 등록 후 체중 1500~2000g;
- 의학적으로 안정된 상태;
- 하루에 ≥120cc를 먹입니다.
제외 기준:
- 선천적 기형;
- 피부병;
- 기계적 환기 요구 사항;
- O2 요법에 대한 요구 사항;
- 골절의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MCT 오일 마사지
신생아는 MCT 오일로 마사지를 받았습니다.
10분 마사지 개입은 촉각 자극과 운동감각 자극의 두 5분 단계로 구성되었으며, 연속 7일 동안 하루에 세 번 주어졌습니다.
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2명의 숙련된 간호사가 그룹 1과 그룹 2에서 번갈아 표준화된 마사지 기술을 수행했습니다. 차이점은 그룹 1에서는 신생아가 MCT 오일로 마사지를 받았고 그룹 2에서는 오일을 사용하지 않고 마사지를 받았다는 것입니다.
10분 마사지 개입은 촉각 자극과 운동감각 자극(13)의 두 5분 단계로 구성되었으며(13), 연속 7일 동안 하루에 세 번 제공되었습니다.
마사지 힘은 약 300g이었고 마사지사는 음식 저울을 사용하여 압력을 가하는 연습을 했다.
마사지는 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 시행되었으며, 동작에는 1분 동안 5회 머리, 등, 팔다리를 부드럽게 만진 후 각 팔, 다리 각각에 대해 각각 10초 동안 지속되는 6회의 수동적 굴곡/신전 동작이 포함되었습니다. , 그리고 마지막으로 총 5번의 1분 기간 동안 양쪽 다리를 함께 합니다.
오일 마사지 그룹의 미숙아는 MCT 오일 10mL/kg/일을 3번에 균등하게 나누어 마사지를 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 혼자 마사지
신생아는 MCT 오일 없이 마사지를 받았습니다.
10분 마사지 개입은 촉각 자극과 운동감각 자극의 두 5분 단계로 구성되었으며, 연속 7일 동안 하루에 세 번 주어졌습니다.
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2명의 숙련된 간호사가 그룹 1과 그룹 2에서 번갈아 표준화된 마사지 기술을 수행했습니다. 차이점은 그룹 1에서는 신생아가 MCT 오일로 마사지를 받았고 그룹 2에서는 오일을 사용하지 않고 마사지를 받았다는 것입니다.
10분 마사지 개입은 촉각 자극과 운동감각 자극(13)의 두 5분 단계로 구성되었으며(13), 연속 7일 동안 하루에 세 번 제공되었습니다.
마사지 힘은 약 300g이었고 마사지사는 음식 저울을 사용하여 압력을 가하는 연습을 했다.
마사지는 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 시행되었으며, 동작에는 1분 동안 5회 머리, 등, 팔다리를 부드럽게 만진 후 각 팔, 다리 각각에 대해 각각 10초 동안 지속되는 6회의 수동적 굴곡/신전 동작이 포함되었습니다. , 그리고 마지막으로 총 5번의 1분 기간 동안 양쪽 다리를 함께 합니다.
오일 마사지 그룹의 미숙아는 MCT 오일 10mL/kg/일을 3번에 균등하게 나누어 마사지를 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 마사지 그룹 없음
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 스터디 1일부터 7일까지
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체중 증가
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스터디 1일부터 7일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키와 머리둘레
기간: 스터디 1일부터 7일까지
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키와 머리 둘레 증가
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스터디 1일부터 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 106041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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