중재는 미숙아의 구강 수유를 촉진합니다.
2022년 12월 6일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
임신 30주 미만의 미숙아의 구강 수유에 대한 모유수유와 결합된 조기 피부 접촉의 영향
모유 수유와 결합된 피부 대 피부는 미숙아의 전체 구강 수유 주기를 단축했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 3차 의료 센터인 중화인민공화국 상하이 푸단 대학 아동 병원의 레벨 3 NICU에서 수행됩니다. NICU에 입원한 영아는 모두 태어난 영아입니다.
이 연구는 복단대학교 아동병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 참가자가 연구에 참여하기 전에 서명된 부모 동의를 얻습니다. RCT는 모유수유와 결합된 피부 대 피부의 효과를 평가하기 위해 실시되어 튜브 영양에서 독립적 구강 영양으로의 전환 시간을 줄입니다.
모집된 영아는 개입 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다.
데이터는 정규 분포를 갖는 연속 변수의 경우 평균 ± sds로, 범주형 변수의 경우 백분율(%)로 표시됩니다. 단방향 분산 분석 및 Fisher 정확 테스트를 사용하여 두 그룹 간에 영아의 기본 특성을 비교합니다. 모든 통계 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
148
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≤30주
- 출생 체중 < 1500g
- 입장 연령 <72시간
- 선천성 기형 없음
제외 기준:
- OI > 40
- 어머니는 의사 소통에 어려움이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 그룹
수유 절차는 임상 간호 실습을 따릅니다.
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실험적: 개입 그룹
피부 맞대기 및 모유 수유를 위해 미숙아 어머니를 NICU에 초대할 적절한 시기에
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개입 그룹의 미숙아는 환기 지원이 필요하지 않은 상태에서 하루에 한 번 1시간 이상 피부 접촉을 할 수 있습니다.
피부 접촉 기간 동안 모유 수유는 약 5-10분 동안 권장됩니다.
아기가 완전한 구강 수유를 할 때까지 전체 개입이 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 구강 수유에서 완전한 구강 수유로의 전환 시간
기간: 절차 중
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전환 시간은 비위관을 제거하고 젖병에서 모든 일일 우유량을 꺼냈을 때 자율적 구강 수유를 얻기 위해 구강 수유 시작부터 필요한 일수로 정의되었습니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 완전모유수유
기간: 입원기간 중 평균 2~3개월
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퇴원 시 완전 모유 수유는 퇴원 시 젖병 수유 없이 모유 수유를 통해 정의됩니다. 퇴원 당일 신생아는 일반 수유 전에 체중을 측정한 다음 어머니가 모유 수유를 합니다.
모유 수유 후 아기의 체중을 다시 측정하고 엄마의 젖을 빨아서 얻은 모유의 양을 평가합니다.
두 체중을 뺀 값이 1회 젖병 수유에 필요한 양보다 크거나 같으면 아기는 퇴원 시 완전모유수유로 간주됩니다.
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입원기간 중 평균 2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: ling li Li, Wanyuan Road 399,Minhang District, Shanghai,China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EKYY-2019-295
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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