심장외과에서 흉골창 열개 예방을 위한 브라의 활용 (DEHISCENCIA)
2020년 2월 27일 업데이트: Germans Trias i Pujol Hospital
수술 후 심장 수술에서 수술 상처 열개를 예방하기 위한 장치로서 여성의 브래지어 적용의 효과에 대한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 정중흉골절개술을 받은 여성의 열개를 예방하는 브래지어 적용의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 가슴의 크기와 지지는 중간 흉골 절개술을 통해 심장 수술을 받은 수술 후 여성의 특정 문제인 것으로 알려져 있습니다. 수술 상처의 열개를 방지하기 위한 조치로서 브래지어의 치료 작용에 대한 증거는 거의 없습니다.
목적: 정중흉골절개술을 받은 여성의 열개를 예방하는 브래지어 적용의 효능을 평가합니다.
방법: 무작위 임상시험; 흉골 절개술로 심장 수술을 받은 여성의 검사 후 대조군. 그룹: 수술 후 또는 비수술 가슴 브래지어 적용. 종점: 열개 발생. 기타 변수: 사회인구학적, 감염 징후, 통증, 입원 시 상처 평가와 관련됨. 수술 상처를 매일, 퇴원 시, 퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월에 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 독일 Trias i Pujol 대학 병원에서 중요하지 않은 수술 전 심장 수술 개입
- 중간 흉골 절개술을 통해 수행되는 외과 적 개입
제외 기준:
- 수술 후 중환자실에 72시간 이상 입원
- 인지 장애 또는 심각한 신체 장애
- 유방절제술
- Opsite® 고정 흡수 드레싱으로 외부 상처 폐색
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가슴 브라 사용
이 그룹에 배정된 환자들은 입원부터 퇴원까지 가슴 브라를 착용한다.
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환자는 입원에서 퇴원까지 유방을 사용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
평소 관리: 참가자는 병원에서 퇴원할 때까지 가슴 브래지어를 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열개
기간: 기준선(입원) ~ 퇴원 후 6개월
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수술 상처의 열개.
Germans Trias i Pujol University Hospital에서 사용되는 GacelaCare® 컴퓨터 시스템에서 고려된 수술 상처 평가를 위해 확립된 척도에 따라 정의된 기준.
값은 "예" 또는 "아니요"일 수 있습니다.
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기준선(입원) ~ 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AC-14-060
- PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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