UV 유발 홍반의 시간 경과에 따른 반응 특성 규명 (CHERY)
홍반은 피부 손상에 대한 생리학적 반응입니다. 이러한 모욕 중 하나는 자외선(UV) 방사이며, 그 결과 일광 화상으로도 알려진 홍반이 생깁니다. 해당 부위로의 혈류 증가로 인해 피부가 붉어지는 현상입니다. UV 방사선에 대한 통제된 노출에 의해, 노출 파장 대역에 대한 역치 홍반 민감도를 나타내는 최소 홍반 선량(MED)이 결정될 수 있습니다. . 특정 피부 부위에 대한 특정 환자의 MED는 중요한 측정입니다. UV 광선 요법에서 초기 선량을 결정할 수 있고, 진단 광 테스트에서 감광성의 배경 수준을 표시할 수 있으며, 광활성과 같은 외인성 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 약제.
홍반 반응은 이전에 협대역(NB-)UVB, UVA 및 UVA1을 포함한 다양한 UV 노출에 대한 비침습성 휴대용 장치를 사용하여 측정되었습니다. 일반적으로 참가자는 아침(t = 0h)에 노출되고 그 직후 판독값을 얻습니다. 이 판독값은 숙련된 임상의가 시각적으로 평가하거나 때때로 반사 장치를 사용하여 홍반을 정량화합니다. 그런 다음 참가자는 근무일 종료 시(t ~ 8h) 다른 판독값을 위해 돌아와서 다음 날 아침 또 다른 판독값(t ~ 24h)으로 돌아갑니다. 이로 인해 시간이 지남에 따라 홍반 반응에 대한 지식에 큰 격차가 생깁니다.
이 연구에서 연구자들은 지속적으로 측정하기 위해 웨어러블 홍반 장치를 사용하여 UV 모욕의 결과로 홍반 반응을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이것은 우리가 MED를 읽는 우리의 현재 관행을 알리고 잠재적으로 바꿀 수 있는 최고 홍반의 시점을 더 정확하게 결정할 수 있게 해줄 것입니다. 연구자들은 고정된 간격으로 홍반 시간 경과를 측정하기 위해 반사 장치를 사용한 이전 연구 경험이 있지만, 홍반의 시간 경과 반응에 대한 지식에는 여전히 차이가 있습니다.
이 연구 참가자에게 예상되는 건강상의 이점은 없지만 자외선 MED 테스트에 대한 반응을 더 잘 이해할 수 있습니다. 제어된 UV 노출은 Photobiology Unit에서 수행하는 일반적인 작업이며 연구에 참여하는 데 위험이 있을 것으로 예상되지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 지원자 그룹에서 최고 홍반 지수가 발생하는 시기를 결정하는 것입니다. 이 결과의 성공은 홍반의 시간 경과에 대한 지식의 이러한 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다. 2차 목표는 UV 노출이 아침 대 오후에 전달되는 경우 MED 및/또는 피크 홍반에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 연구 결과는 연속 48시간 홍반 측정의 20세트(참가자당 2개)가 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자. 병력 평가에 의해 확인된 임상적으로 유의한 이상 없음, 특히 광과민성의 증거 없음
- 성인 남녀, >18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 피부 광형 I - III
제외 기준:
- 접착 테이프에 대한 접촉 알레르기
- 허벅지의 비정상적인 발진/색소침착
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 빛에 민감한 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 피부 광형 IV - VI
- 테스트 절차를 위한 허벅지 공간 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1주차 아침노출
참가자는 아침에 시작하는 테스트 첫 주를 갖습니다.
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참여자는 허벅지 바깥쪽의 작은 부위에 여러 번 자외선을 조사합니다.
24시간 후 이 부위를 육안으로 홍반이 있는지 검사하고 최소 홍반 용량(MED)을 결정합니다.
참가자는 48시간 동안 휴대용 홍반 측정 장치를 착용합니다.
이 장치는 피부에 자주 빛을 비추어 피부의 '붉은 정도'를 측정합니다.
장치는 48시간 후에 기술자가 제거합니다.
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실험적: 1주차 오후 노출
참가자는 오후에 시작하는 테스트 첫 주를 갖습니다.
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참여자는 허벅지 바깥쪽의 작은 부위에 여러 번 자외선을 조사합니다.
24시간 후 이 부위를 육안으로 홍반이 있는지 검사하고 최소 홍반 용량(MED)을 결정합니다.
참가자는 48시간 동안 휴대용 홍반 측정 장치를 착용합니다.
이 장치는 피부에 자주 빛을 비추어 피부의 '붉은 정도'를 측정합니다.
장치는 48시간 후에 기술자가 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 참가자에 대해 2x 48시간 홍반 시간 코스 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오전 및 오후 노출 시 각 참여자에서 2개의 MED(최소 홍반 용량)를 측정합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dolotov LE, Sinichkin YP, Tuchin VV, Utz SR, Altshuler GB, Yaroslavsky IV. Design and evaluation of a novel portable erythema-melanin-meter. Lasers Surg Med. 2004;34(2):127-35. doi: 10.1002/lsm.10233.
- Man I, McKinlay J, Dawe RS, Ferguson J, Ibbotson SH. An intraindividual comparative study of psoralen-UVA erythema induced by bath 8-methoxypsoralen and 4, 5', 8-trimethylpsoralen. J Am Acad Dermatol. 2003 Jul;49(1):59-64. doi: 10.1067/mjd.2003.419.
- Man I, Dawe RS, Ferguson J, Ibbotson SH. An intraindividual study of the characteristics of erythema induced by bath and oral methoxsalen photochemotherapy and narrowband ultraviolet B. Photochem Photobiol. 2003 Jul;78(1):55-60. doi: 10.1562/0031-8655(2003)0782.0.co;2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2-004-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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