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전립선암과 대사증후군에서 단식 모방 식이요법

2020년 2월 28일 업데이트: Professor Frank Sullivan, Galway Clinic

전립선암 및 대사증후군에서의 단식 모방 식이요법, 파일럿 연구

이것은 대사증후군이 있는 전립선암 환자의 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 이러한 환자에서 간헐적 단식(단식 모방 다이어트)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 종료점은 대사 건강이고 2차 종료점은 삶의 질입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

다른: 단식 모방 다이어트

상세 설명

암은 서구 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인을 집합적으로 구성하는 복잡한 상태입니다. 또한, 이러한 질병은 다양한 치료법과 함께 심각한 질병 및 수많은 쇠약 증상과 관련이 있습니다. 두 가지 매우 일반적인 문제는 암 피로와 그 자체로 많은 고통을 유발할 수 있는 대사 변화입니다. 암이 진행된 환자뿐만 아니라 수술, 방사선 요법 및 화학 요법을 받는 많은 환자 모두 어느 정도는 피로를 호소합니다. 많은 사람들이 체중을 늘리거나 줄이며 관련되지 않은 신체 시스템에서 관련 대사 변화를 일으켜 환자와 전체 의료 시스템에 상당한 건강 부담을 줄 수 있습니다.

이러한 증상의 근간이 되는 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 염증 및 기타 신체 대사 변화를 포함하여 다양한 생물학적 과정이 관련되어 있습니다. 잠재적으로 보다 효과적인 솔루션을 개발하기 위해 암 환자에게 많은 고통을 초래하는 이러한 프로세스를 더 잘 이해하는 것이 시급합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

아일랜드
- - Galway, 아일랜드
    - Galway Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생검으로 입증된 대사 증후군의 특징을 가진 전립선암이 있는 40명의 남성 코호트가 그들의 질병에 대한 표준 치료 옵션을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

생검으로 입증된 대사 증후군의 특징을 가진 전립선암 환자가 질병에 대한 표준 치료 옵션을 받고 있습니다.

제외 기준:

전립선암 진단을 받지 않은 환자
수명이 1년 미만
18세 미만 어린이
견과류나 콩에 알레르기가 있는 사람
체질량 지수(BMI)가 있는 개인
질병이나 의학적 시술로 인해 심하게 쇠약해진 개인
면허가 있는 의사가 서면으로 승인하지 않는 한 칼로리 제한 식단으로 안전하게 섭취할 수 없는 약을 복용 중인 개인
심각한 심장 질환의 병력이 있는 개인, 특히 보상되지 않는 울혈성 심부전 NYHA 등급 2 이상 또는 LVEF
칼로리 제한 또는 기타 의학적 동반 질환이 있는 실신(기절) 병력이 있는 개인
ProLon® 식사 플랜과 호환되지 않는 특별한 식이요법이 필요한 개인
식단의 매우 낮은 포도당 및 단백질 함량으로 인해 영향을 받을 수 있는 간 또는 신장 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6개월 기준 체중 변화(킬로그램) 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	대사 건강 매개변수	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월
6개월 기준 혈압의 변화(수은 밀리미터 단위) 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	대사 건강 매개변수	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월
6개월 기준선 허리 둘레(센티미터)의 변화 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	대사 건강 매개변수	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월
6개월 기준 기준 트리글리세리드 수준의 변화(리터당 밀리몰) 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	임상 실험 결과	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월
6개월 기준치 총량, LDL 및 HDL 콜레스테롤(리터당 밀리몰)의 변화 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	임상 실험 결과	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6개월 기준 EQ5D5L 건강 설문지 점수의 변화 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	구조화된 삶의 질 측정 - 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울에 대한 환자의 자가 보고 - 괜찮아요 약간의 문제 보통 문제 심각한 문제 할 수 없는/극단적인 문제 5개의 질문 0의 최소 점수는 좋은 삶의 질을 의미합니다. 최대 점수 25점, 삶의 질이 좋지 않음을 의미	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월
6개월 기준 EQ5D5L 수직 시각적 아날로그 척도 점수의 변화 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	구조화된 삶의 질 측정 - 환자의 건강 상태가 오늘 얼마나 좋은지/나쁜지에 대한 환자의 자가 보고서 - 0에서 100까지 번호가 매겨진 하나의 척도 최소 점수 0점, 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 의미 최대 점수 100점, 상상할 수 있는 최고의 건강 상태	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월
6개월 시점 기준 Chalder Fatigue Index Score의 변화 기간: 기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월	리커트 척도의 구조화된 피로/피로 측정 - 피로 증상에 대한 환자의 자가 보고 - 0: 평소보다 적음 평소보다 더 평소보다 더 평소보다 훨씬 더 6개의 질문 질병으로 인한 피로가 없음을 의미하는 최소 점수 0 질병으로 인한 만성 피로를 의미하는 최대 점수 18	기준선 및 영양 주기 3(각 주기는 한 달에 4일) 후 3개월, 약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Galway Clinic

수사관

수석 연구원: Frank Sullivan, MSc, Galway Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)