복강경 수술 시 복막미세환경온도와 중심체온의 차이 추정 전향적 관찰 연구 (TEMP-19)
2024년 4월 4일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
복강경 수술 시 복막미세환경온도와 중심체온의 차이 추정.
전향적 관찰 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
복강경 수술 중 중심온도와 복막온도의 차이를 측정하기 위한 전향적 비맹검 관찰 연구.
복강경 수술을 수행하는 데 필요한 기복막을 생성하기 위해 복막 수준에서 CO2를 주입하면 중심 수준(식도 온도)에서 생성되는 복막 온도보다 더 큰 복막 온도가 감소합니다.
복강경 수술 중 복막 수준에서 정상 체온을 유지하는 잠재적인 장기적 이점은 혈관 수축으로 인한 국부적 저산소증과 세포 기능의 억제로 인해 복막 미세 환경 수준에서 저체온증의 해로운 영향을 역전시키는 데서 유래할 수 있습니다. 출혈이나 봉합 열개 등의 합병증.
반면에, 면역 체계는 여러 가지 방식으로 국소 저체온증에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 수술 후 혈관수축은 대사열을 신체 중심부로 제한하여 과열을 촉진하는 동시에 세균 오염에 대한 1차 방어선인 호중구의 산화적 파괴를 억제하여 조직 관류를 감소시킬 수 있다. 둘째, 저체온증은 전신 면역을 감소시키고 대식세포 운동성을 감소시킵니다. 셋째, 저체온증은 상처 오염에 필요한 회복 능력을 감소시킨다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital La Fe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 수술을 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 미국 마취과 학회 분류(ASA I-III).
- 인지 장애가 없는 환자.
- 사전 서명된 사전 동의.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 환자의 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 수술 시 복막온도와 중심온도의 차이 추정.
기간: 수술 시작부터 끝까지
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수술 시작부터 끝까지
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복강경 수술 중 복막 온도와 중심 온도의 차이를 평가하는 것은 주입된 가스의 총량 및/또는 수술 기간에 따라 수정됩니다.
기간: 수술 시작부터 끝까지
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수술 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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