수술 후 유방 절제술 통증에 대한 Erector Spina Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block
2020년 3월 11일 업데이트: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University
유방절제술을 받은 환자에서 척추기립자 차단과 전거근전방 차단의 비교
본 연구의 목적은 유방 절제술을 받는 환자의 진통제 소비, 수술 후 통증 및 환자의 만족도와 회복의 질에 대한 전거근 전방 차단과 척추기립근 차단의 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유방 절제술은 심한 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다.
수술 후 통증 관리를 위한 몇 가지 진통 방법이 있습니다.
SAP(Serratus anterior plane) 차단은 전거근의 근막면에 수행되는 계면면 차단입니다.
흉부의 전방, 후방 및 측면 피부분절에 효과적인 진통을 제공합니다.
유방 절제술 통증에 대한 진통 효능에 대한 여러 연구가 있습니다.
ESP(Elector Spina Plane) 블록은 전방, 후방, 측면 흉부 및 복벽의 다중 피부 부위에 진통을 제공하는 또 다른 새로운 평면 블록입니다.
수술 후 유방 절제술 통증 관리에 대한 효과에 대한 연구가 있습니다.
그러나 우리의 최선의 지식에 따르면 유방 절제술을 받는 ESP 블록과 SAP 블록 환자의 효능을 비교한 문헌은 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: mehtap gürler balta, MD
- 전화번호: 3494 +903562129500
- 이메일: drmehtapgurler@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: tuğba karaman, MD
- 전화번호: 3498 +903562129500
- 이메일: drtugbaguler@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국점수마취학회 I-II-III
- 선택적 수정 근치 유방 절제술
- 18-65세
제외 기준:
- 신경계 질환
- 응고 병증 질환 또는 항응고제 사용
- 비협조적
- 연구에 사용된 약물 중 하나에 알레르기
- 재발성 유방암
- 체질량 지수가 35 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전거근 전평면 차단
Serratus anterior plane block은 수술 전 기간에 초음파 유도하에 수행됩니다.
트라마돌은 10분 동안 20mg의 볼루스 용량으로 PCA(환자 통제 진통) 장치를 통해 투여됩니다.
기본 주입 용량이 없는 잠금 시간.
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초음파 유도된 전거근 전방 차단은 % 0.25 bupivacaine으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 기립자 척추 평면 블록
기립자 척추 평면 블록은 수술 전 기간에 초음파 유도하에 수행됩니다.
Tramadol은 PCA 장치를 통해 10분 동안 20mg의 볼루스 용량으로 투여됩니다.
기본 주입 용량이 없는 잠금 시간.
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초음파 유도 척추 기립자 척추 평면 블록은 % 0.25 부피바카인으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 종료 시(수술 후 0시)부터 수술 후 24시간까지
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Tramadol 복용량은 밀리그램으로 계산됩니다.
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수술 종료 시(수술 후 0시)부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 0,2,4,6,12,24시간째
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도가 기록됩니다. 이 척도에서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 0,2,4,6,12,24시간째
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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복구 품질(QoR-40) 질문이 기록됩니다.
QoR-40은 5점 리커트 척도로 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성, 통증 등 건강의 5가지 차원을 측정하는 질문자입니다.
QoR-40 점수 범위는 40(매우 낮은 회복 품질)에서 200(훌륭한 회복 품질)까지입니다.
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수술 후 24시간
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수술 전후 부작용 환자 수
기간: 수술 전 30분부터 수술 후 24시간까지
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수술 전후 부작용(구토, 오심, 국소마취독성, 기흉, 국소혈종)이 발생한 환자의 수를 기록한다.
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수술 전 30분부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 3월 18일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 2월 27일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19KAEK253
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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