환자의 일반 상태에 대한 전자파 방출의 생리학적 영향 (EPHEME)
2023년 4월 11일 업데이트: Clinique Bizet
병원 환자는 일반적으로 생리적, 심리적, 환경적 자극으로 인해 불안을 경험합니다. 이 감정 상태는 지각된 위협에 대한 정신생리학적 반응에 해당합니다.
연구자의 목표는 환자의 삶의 질을 개선하고 항불안제/항우울제의 소비를 방지하는 데 도움이 되는 이러한 문제에 대한 비약물 접근 방식을 사용하는 것입니다. 따라서 치료 측면에서 직접 비용을 절감할 수 있을 뿐만 아니라 작업 중단 및 케어 제안의 소비와 관련된 간접 비용도 줄일 수 있습니다.
작업 가설: 국소 자기 근육 자극은 사람들의 웰빙과 이완을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
불안 및/또는 우울 특성이 있는 환자의 불안/우울 수준에 대한 개입의 효과를 설명합니다.
보조 목표:
- 중재 전후에 환자의 삶의 질 변화를 설명하십시오.
- 약물 소비의 변화를 설명하십시오.
- 개입 후 입원의 사용을 설명합니다.
- 개입 전후의 수면의 질 변화를 설명하십시오.
- 환자를 전문적인 활동으로 복귀시키는 기간을 설명하십시오.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75016
- Benkessou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 병리 및/또는 그 합병증의 관리를 위해 입원한 주요 환자;
- 불안 장애를 평가하는 항목에 대해 병원 불안 및 우울 척도 점수(HAD)가 8 이상인 환자; 그리고 우울 장애를 평가하는 항목에 대해 HAD 점수 ≥ 8.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
- 다른 임상 연구에 참여하지 않음
제외 기준:
- 경미한 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 불안 장애를 평가하는 항목의 경우 HAD 점수 <8 또는 우울 장애를 평가하는 항목의 경우 HAD 점수 <8
- 큐레이터 또는 튜터십 하에서 법으로 보호되는 전공 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 불안 및/또는 우울 특성이 있는 환자 : 치료군
불안 및 / 또는 우울 특성이있는 환자, 전자파가있는 장치가 연결됩니다
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환자는 누운 자세로 가슴 중앙에 탐침을, xyphoid 아래에 두 번째 탐침을 배치합니다.
프로브는 밴드로 고정되어 제자리에 유지됩니다.
전자파 방출은 고통스럽지 않습니다.
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위약 비교기: 불안 및/또는 우울 특성이 있는 환자: 위약군
전자파가 있는 기기는 연결되지 않습니다
|
환자는 누운 자세로 가슴 중앙에 탐침을, xyphoid 아래에 두 번째 탐침을 배치합니다.
프로브는 밴드로 고정되어 제자리에 유지됩니다.
전자파 방출은 고통스럽지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 및 불안 환자의 삶의 질 향상: 병원 불안 및 우울 척도
기간: 일순
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병원 불안 및 우울 척도로 평가
|
일순
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항불안제 및 항우울제의 소비 감소
기간: 일순
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처방 분석
|
일순
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수면의 질 향상: 엡워스 척도
기간: 일순
|
Epworth 척도로 평가
|
일순
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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