주변 조명의 동공 불안정과 오피오이드 유발 호흡 저하와의 관계
2020년 3월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
주변광에 따른 동공불안과 지원자의 오피오이드 유발 호흡억제와의 관계
자원봉사자는 10분 동안 체중에 따른 아편유사제(레미펜타닐) 주입을 받게 됩니다.
첫 번째 실행에서 연속적인 동공 측정(동공 동요, 동공 직경)은 기준선에서 그리고 주입 중 2.5분 간격으로 그리고 그 후 25분 회복 기간으로 수행됩니다.
워시아웃 기간 후, 실험은 각 피험자에서 반복됩니다(두 번째 실행).
두 실행은 구두 상호 작용의 존재와 부재에 의해서만 다릅니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
20-55세의 건강한 지원자는 10분 동안 체중 기반 아편유사제(레미펜타닐) 주입을 받습니다. SpO2, 경피적 CO2 및 호흡수를 포함한 활력 징후가 지속적으로 측정됩니다.
첫 번째 실행에서 연속적인 동공 측정(동공 동요, 동공 직경)은 기준선에서 그리고 주입 중 2.5분 간격으로 그리고 그 후 25분 회복 기간으로 수행됩니다. 워시아웃 기간 후, 실험은 각 피험자에서 반복됩니다(두 번째 실행). 두 실행은 지속적인 구두 상호 작용의 존재 여부와 구두 상호 작용의 완전한 회피에 의해서만 다릅니다.
호흡 저하의 발생률은 구두 상호 작용이 있거나 없는 두 가지 프로토콜에서 비교됩니다. 추정된 오피오이드 농도와 동공 직경과 동공 불안정 사이의 상관관계는 회귀에 의해 결정됩니다. 동공 측정과 오피오이드 농도 회귀 간의 차이는 chi2로 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 활성 물질 사용 장애
- 이전 오피오이드 사용 장애
- 30일 이내 오피오이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 인터렉티브
피험자는 레미펜타닐 주입 및 회복 기간 동안 일련의 표준 질문에 답하면서 조사관과 지속적으로 대화하도록 요청받을 것입니다.
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피험자가 질문에 답하고 중단 없이 토론에 참여하도록 요구하면서 지속적인 대화를 유지합니다.
다른 이름들:
10분 레미펜타닐 주입
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다른: 비대화형
레미펜타닐 주입 및 회복 기간 동안 모든 언어적 상호 작용을 피하고 외부 소리를 환경에서 제거합니다.
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10분 레미펜타닐 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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≤ 90%까지 산소 포화도 감소에 대한 환경 자극의 영향.
기간: 35분
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맥박 산소 측정기로 측정한 대화 상호 작용 및 산소 포화도.
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35분
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기준선보다 15% 이상 CO2 증가에 대한 환경 자극의 영향.
기간: 35분
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경피적 센서에 의해 측정된 대화 상호 작용 및 CO2.
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35분
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추정된 오피오이드 농도와 동공 측정 편차 사이의 상관 관계.
기간: 35분
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동공계로 측정한 동공 불안에 대한 오피오이드 농도의 관계
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35분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동공 측정에서 오피오이드 관련 편차에 대한 환경 자극의 영향.
기간: 35분
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동공 측정기로 측정한 동공 불안 감소 정도에 대한 대화 상호 작용의 영향.
|
35분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rachel Eshima McKay, M.D., Professor of anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 221163
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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