패혈성 쇼크에서 소생을 위한 노르에피네프린/바소프레신 조합
2020년 9월 4일 업데이트: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
패혈성 쇼크에서 소생을 위한 노르에피네프린 단독 대 노르에피네프린/바소프레신 병용의 비교
노르에피네프린이 일반적으로 사용되며 용적 소생 과동적 패혈성 쇼크의 저혈압 치료에 권장되는 약제이지만 불응성 패혈성 쇼크에서 동맥 혈압을 유지하고 노르에피네프린에 대한 노출을 줄이기 위해 노르에피네프린에 저용량의 바소프레신을 추가할 수 있습니다.
이 작업의 목적은 패혈성 쇼크 환자의 혈역학 및 조직 관류에 대한 노르에피네프린 단독 및 노르에피네프린/바소프레신 조합의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중환자실에서 패혈성 쇼크가 발생한 90명의 남녀 성인을 대상으로 수행된 연구.45 사용된 약물에 따라 각 그룹의 환자는 단일 맹검 기법으로 치료 의사만이 사용된 약물을 알고 있습니다.
그룹 1: 환자는 (0.1mcg/kg/min)부터 IV 노르에피네프린 주입을 받았습니다.
그룹 2: 환자는 IV 노르에피네프린 주입을 받았습니다((0.1mcg/kg/분으로 시작). +(0.03 단위/분)의 속도로 바소프레신 주입.
혈역학, 조직 관류, C-반응성 단백질(mg/L), WBC, UREA(mg/dL), CREATININE(mg/dl), NGAL(Neutrophil gelatinase associated Lipocalin)(ng /ml). 혈역학 및 조직 관류와 관련하여 기준선에서 그 다음 48시간 동안 6시간마다, 그리고 기준선에서 패혈증 바이오마커 및 신장 바이오마커와 관련하여 24시간 및 48시간마다 비교를 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, 이집트
- Hanaa El Gendy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 남녀 모두 18세
제외 기준
- 신장애 환자(크레아티닌>2mg/dl)
- 심각한 심장병(허혈성/판막)
- 말초혈관질환(예. 레이노 현상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: NE
환자는 (0.1mcg/kg/min)부터 IV 노르에피네프린 주입을 받았습니다.
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• 약물 주입은 250 ml D5W에 100 IU의 AVP(Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Canada)로 준비되었으며, 4.5 ml/h의 속도로 0.03 IU/분 및 15 mg의 노르에피네프린(Arterenol)으로 주입되었습니다. ; Sanofi-Aventis, Frankfurt, Germany) 주입 펌프를 사용하여 10mcg/분 동안 10ml/h의 속도로 주입된 250ml D5W.
다른 이름들:
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활성 비교기: NE/VP
환자는 IV 노르에피네프린 주입을 받았습니다((0.1 mcg/kg/min으로 시작).
+(0.03 단위/분)의 속도로 바소프레신 주입
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• 약물 주입은 250 ml D5W에 100 IU의 AVP(Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Canada)로 준비되었으며, 4.5 ml/h의 속도로 0.03 IU/분 및 15 mg의 노르에피네프린(Arterenol)으로 주입되었습니다. ; Sanofi-Aventis, Frankfurt, Germany) 주입 펌프를 사용하여 10mcg/분 동안 10ml/h의 속도로 주입된 250ml D5W.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 수치 젖산 수치 • (중심 정맥 산소 포화도)SVO2
기간: 48 시간
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밀리몰/L
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48 시간
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Scvo2
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NGAL, NGAL NGAL
기간: 48 시간
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ng/ml
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48 시간
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인류
기간: 28일
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28일 사망
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28일
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CRP
기간: 48 시간
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mg/dl
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 239/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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