파킨슨병 환자의 신경 긴장을 동반한 Masotherapy
2020년 10월 22일 업데이트: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
파킨슨병 환자에서 Masotherapy에 신경 긴장을 추가하는 효과
본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 떨림 개선 및 감소에 있어 신경 긴장을 이용한 마조테라피가 비신경 긴장보다 더 효과적인지 평가하는 것이다.
이 프로젝트는 데이터 수집, 평가 및 척도가 모두 수행되는 클리닉에서 수행되며 요골 신경의 신경 긴장 마사지 요법이 첫 번째 개입 그룹에 적용될 계획 및 개입이 수행됩니다. 두 번째 그룹의 신경 긴장이 없는 마사지 요법.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 조사관은 통증, 떨림, 기능 및 삶의 질의 개선을 기반으로 파킨슨병 환자의 두 가지 치료법(신경 긴장을 이용한 마소테라피와 비신경 긴장을 동반한 마조테라피)의 효과를 비교할 예정입니다.
조사관은 지원자 수를 두 그룹으로 나눌 예정입니다. 첫 번째 그룹은 8주 동안 상지의 기존(비신경 긴장) 마조테라피로 치료를 받을 예정이며, 다른 그룹도 8주 동안 방사형 신경 긴장 마조테라피로 치료를 받을 예정입니다. 신경 장력을 적용하기 위해 조사관은 환자의 상지 견갑골 하강, 팔꿈치 확장, 견갑상완 내회전, 전완 회내, 손목의 굽힘 및 입방 편위, 손가락 굽힘 및 엄지 내전, 마지막으로 견갑상완 외전을 배치합니다.
서로 다른 그룹 간의 결과를 비교하기 위해 연구자는 환자를 4번 평가할 예정입니다. 첫 번째는 치료 시작 전, 두 번째는 치료 종료 후, 세 번째는 치료 완료 한 달 후, 그리고 3개월 후 마지막 치료 완료.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Physiotherapy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도의 파킨슨병 진단을 받은 사람.
- 50-80세 사이의 연령.
- 보유하지 않고 설문에 응답할 수 있는 사람.
- 연구에서 할당된 치료에 참여하기로 약속한 사람.
- 기능을 제한하거나 불편함을 유발하는 떨림이 있는 사람.
- 상지를 치료하지 않은 사람
제외 기준:
- 정신 질환이 있는 사람.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 사람.
- 연구의 최종 결과에 영향을 줄 수 있는 동반 질환이 있는 사람.
- 연구를 통해 약물이 변경된 사람.
- 2차 효과가 떨림 현상인 약물을 복용하는 사람.
- 다른 연구에 참여하고 있는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신경 긴장을 이용한 Masotherapy
수사관들은 요골 신경 신경 장력을 적용하여 환자의 상지를 마사지할 예정입니다.
상지를 위치시키기 위해서는 견갑골을 낮추고, 팔꿈치를 펴고, 견갑상완 내회전, 전완 회내, 손목의 굽힘과 입방 편위, 손가락 굽힘과 엄지 내전, 마지막으로 견갑상완 외전을 해야 합니다.
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신경 긴장을 이용한 마조테라피와 비신경 긴장을 이용한 마조테라피의 효과 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 비신경 긴장을 이용한 마조테라피
수사관들은 기존의 상지 마사지를 연습할 예정입니다.
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신경 긴장을 이용한 마조테라피와 비신경 긴장을 이용한 마조테라피의 효과 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월
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통합 파킨슨병 라틴 척도(UPDRS) 사용.
각 항목은 0~4점(0=정상, 10=심각한 가식)으로 점수가 매겨져 총점은 0~159입니다.
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기준선 및 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화: 파킨슨병 설문지의 질(PDQ-39)
기간: 개입 후 기준 8주 및 1개월
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파킨슨병 설문지 품질(PDQ-39) 사용.
각 항목은 0-4(0= 더 나은 삶의 질, 4= 나쁜 삶의 질)로 점수가 매겨져 총 0에서 156 사이가 됩니다.
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개입 후 기준 8주 및 1개월
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힘의 변화
기간: 개입 후 기준 8주 및 1개월
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MicroFet 2 Hoggan 사용
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개입 후 기준 8주 및 1개월
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손재주 변경
기간: 개입 후 기준 8주 및 1개월
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CRT(Coin Rotation Task) 사용
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개입 후 기준 8주 및 1개월
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고통의 변화: Visual Analog Scale (VAS)
기간: 개입 후 기준 8주 및 1개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 사용.
각 항목은 0-10(0=통증 없음, 10=환자가 상상할 수 있는 주요 통증)으로 점수를 매겨 총 0-10점을 산출합니다.
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개입 후 기준 8주 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEIM/HU/2019/45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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